Roaccutane για ακμή: οδηγίες χρήσης

Το Roaccutane είναι ένα εργαλείο νέας γενιάς που πρέπει να απορροφηθεί από μαθήματα. Η δραστηριότητά της στοχεύει στην προσωρινή καταστολή των σμηγματογόνων αδένων. Αυτό το φάρμακο αντιμετωπίζει την ακμή.

Το κύριο δραστικό συστατικό των καψακίων isotretinoin Roaccutane είναι το στερεοϊσομερές της βιταμίνης Α. Αλλάζει τη δραστηριότητα των μεταβολικών (μεταβολικών) διεργασιών στους σμηγματογόνους αδένες του δέρματος, γεγονός που προκαλεί μείωση της λειτουργικής τους δραστηριότητας.

Στο πλαίσιο της χρήσης του φαρμάκου, έχει αντιφλεγμονώδη και αντισημπορική θεραπευτική δράση.

Κλινικο-φαρμακολογική ομάδα

Το φάρμακο για τη θεραπεία της ακμής. Retinoid.

Όροι πώλησης από φαρμακεία

Μπορείτε να αγοράσετε με ιατρική συνταγή.

Πόσο κοστίζει το Roaccutane στα φαρμακεία; Η μέση τιμή είναι 1 800 ρούβλια για 10 καψάκια.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Το roaccutane παράγεται με τη μορφή ωοειδών αδιαφανών καψακίων. Η σύνθεση αυτού του εργαλείου είναι μια ομοιογενής αναστολή.

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η ισοτρετινοΐνη σε δόση 10 ή 20 mg. Βοηθητικά συστατικά περιλαμβάνουν κερί μέλισσας, έλαιο σόγιας, ζελατίνη, βαφές.

Φαρμακολογική δράση

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η ισοτρετινοΐνη. Έχει αντιφλεγμονώδη και αντιμικροβιακά αποτελέσματα. Η ουσία είναι σε θέση να ομαλοποιήσει τη λειτουργία των διαδικασιών αναγέννησης, αναγωγής και οξείδωσης. Το συστατικό καταστρέφει την έκφραση των γονιδίων που είναι υπεύθυνα για την παραγωγή πρωτεϊνών, έχει θετική επίδραση στη μικροχλωρίδα και αποτρέπει τις μολυσματικές ασθένειες.

Η δράση του φαρμάκου εμποδίζει την παραγωγή σμήγματος, έτσι ώστε το δέρμα να παραμένει καθαρό για μεγάλο χρονικό διάστημα και οι πόροι να μην είναι μολυσμένοι. Η ισοτρετινοΐνη χρησιμοποιείται επιτυχώς τόσο στην δερματολογία όσο και στην κοσμετολογία.

Το φάρμακο είναι ένα συστηματικό ρητινοειδές. Αυτή η ομάδα φαρμάκων αποκαθιστά την αναγέννηση του δέρματος και αναστέλλει την περίσσεια λίπους από το δέρμα. Το φάρμακο επηρεάζει το ουρογεννητικό, το νευρικό, το μυοσκελετικό σύστημα, καθώς και το στομάχι και τα έντερα.

Ενδείξεις χρήσης

Το Roaccutane συνταγογραφείται για τη θεραπεία της βαριάς μορφής ακμής και της πορείας (με σχηματισμό ουλών, σημείων χρωστικής, φλύκταινας, αιμορραγίας), τα οποία δεν μπορούν να υποβληθούν σε θεραπεία με άλλες μεθόδους.

Το φάρμακο παρουσιάζεται κατά παραβίαση της διαδικασίας κερατινοποίησης: κόκκινη τριχωτή πυτιρίαση, φοινικο-πελματιαία μορφή κερατοδερμίδων, ιχθυόζη, θυλακοειδής κεράτωση. Τα δισκία είναι αποτελεσματικά για πυώδη υδραδενίτιδα, θυλακίτιδα (εάν το παθογόνο ανήκει στην gram-αρνητική χλωρίδα), ροζ ακμή (βαριά έκδοση της ροής).

Αντενδείξεις

Σε ορισμένες παθολογικές και φυσιολογικές καταστάσεις του σώματος, οι κάψουλες Roakkutan αντενδείκνυνται, όπως:

  1. Ταυτόχρονη χορήγηση αντιβιοτικών τετρακυκλίνης.
  2. Εγκυμοσύνη ανά πάσα στιγμή και περίοδο γαλουχίας (θηλασμός).
  3. Ηλικία παιδιού έως 12 ετών.
  4. Υπερβιταμίνωση (αυξημένη πρόσληψη και συσσώρευση σε αυτό) βιταμίνης Α.
  5. Σοβαρή ανεπάρκεια της λειτουργικής δραστηριότητας του ήπατος.
  6. Η υπερλιπιδαιμία είναι μια κατάσταση που χαρακτηρίζεται από αυξημένα επίπεδα λιπιδίων (λιπών) στο αίμα.
  7. Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Με προσοχή, τα καψάκια Roaccutane χρησιμοποιούνται για τον διαβήτη, την κατάθλιψη (παρατεταμένη μείωση της διάθεσης), συμπεριλαμβανομένου του παρελθόντος αλκοολισμού, της παχυσαρκίας. Πριν ξεκινήσετε το φάρμακο πρέπει να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν αντενδείξεις.

Διορισμός κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Η εγκυμοσύνη είναι μια απόλυτη αντένδειξη για τη θεραπεία με Roaccutane. Σε περίπτωση εγκυμοσύνης, παρά τις προειδοποιήσεις, κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή μέσα σε ένα μήνα μετά το τέλος της θεραπείας, υπάρχει πολύ υψηλός κίνδυνος γέννησης παιδιού με σοβαρά αναπτυξιακά ελαττώματα.

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα φάρμακο με ισχυρό τερατογόνο αποτέλεσμα. Εάν η εγκυμοσύνη εμφανίζεται σε μια εποχή που μια γυναίκα παίρνει από το στόμα ισοτρετινοΐνη (σε οποιαδήποτε δόση ή και σε σύντομο χρονικό διάστημα), υπάρχει πολύ υψηλός κίνδυνος να έχει ένα μωρό με αναπτυξιακές αναπηρίες.

Το Roaccutane αντενδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, εκτός εάν η κατάσταση μιας γυναίκας πληροί όλα τα ακόλουθα κριτήρια:

  • πρέπει να υποφέρει από σοβαρή ακμή που είναι ανθεκτική στις συμβατικές θεραπείες.
  • πρέπει να καταλάβει και να ακολουθήσει τις οδηγίες του γιατρού.
  • θα πρέπει να ενημερώνεται από γιατρό σχετικά με τον κίνδυνο εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Roaccutane, εντός ενός μηνός από την ημερομηνία αυτή και με την επείγουσα διαβούλευση για την υποψία εγκυμοσύνης.
  • πρέπει να ειδοποιηθεί για την πιθανή αναποτελεσματικότητα της αντισύλληψης.
  • πρέπει να επιβεβαιώσει ότι κατανοεί την ουσία των προφυλάξεων.
  • πρέπει να κατανοεί την ανάγκη και να χρησιμοποιεί συνεχώς αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης για ένα μήνα πριν από τη θεραπεία του Roaccutane, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για ένα μήνα μετά τον τερματισμό του (βλ. παράγραφο "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα"). είναι επιθυμητό να χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα 2 διαφορετικές μέθοδοι αντισύλληψης, συμπεριλαμβανομένου του φραγμού. πρέπει να έχει λάβει αρνητικό αποτέλεσμα από μια αξιόπιστη δοκιμή εγκυμοσύνης εντός 11 ημερών πριν από την έναρξη του φαρμάκου. η δοκιμή εγκυμοσύνης συνιστάται να γίνεται μηνιαία κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 5 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας.
  • θα πρέπει να αρχίσει τη θεραπεία με Roaccutane μόνο την 2-3η ημέρα του επόμενου κανονικού εμμηνορροϊκού κύκλου.
  • πρέπει να κατανοεί την ανάγκη για υποχρεωτικές επισκέψεις στο γιατρό κάθε μήνα.
  • η θεραπεία της υποτροπιάζουσας νόσου θα πρέπει να χρησιμοποιείτε πάντα το ίδιο αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης για ένα μήνα πριν από την έναρξη της θεραπείας Roaccutane, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για ένα μήνα μετά την ολοκλήρωσή της, καθώς και να περάσουν από την ίδια δοκιμασία αξιόπιστη εγκυμοσύνης?
  • Πρέπει να κατανοήσει πλήρως την ανάγκη για προφυλάξεις και να επιβεβαιώσει την κατανόησή της και την προθυμία της να χρησιμοποιήσει αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης που της εξήγησε ο γιατρός.

Η χρήση των αντισυλληπτικών σε αυτές τις κατευθυντήριες γραμμές κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη θα πρέπει να ενθαρρυνθούν ακόμα τις γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν συνήθως μεθόδους αντισύλληψης, λόγω της υπογονιμότητας (εκτός από τους ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε υστερεκτομή), αμηνόρροια, ή που αναφέρουν ότι δεν είναι σεξουαλικά ενεργές.

Ο γιατρός πρέπει να είναι σίγουρος ότι:

  • ο ασθενής πάσχει από σοβαρή ακμή (οζώδης-κυστική, συγγενής ακμή ή ακμή με κίνδυνο ουλών). ακμή που δεν υπόκειται σε άλλες θεραπείες.
  • ένα αρνητικό αποτέλεσμα προέκυψε από αξιόπιστο τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της λήψης του φαρμάκου, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 5 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας. πρέπει να τεκμηριώνονται οι ημερομηνίες και τα αποτελέσματα της δοκιμής εγκυμοσύνης ·
  • ο ασθενής χρησιμοποιεί τουλάχιστον 1, κατά προτίμηση 2 αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης, συμπεριλαμβανομένης μιας μεθόδου φραγμού, εντός ενός μηνός πριν από την έναρξη της θεραπείας με Roaccutane, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μέσα σε ένα μήνα μετά τον τερματισμό της.
  • ο ασθενής είναι σε θέση να κατανοήσει και να εκπληρώσει όλες τις παραπάνω απαιτήσεις για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.
  • ο ασθενής πληροί όλες τις παραπάνω προϋποθέσεις.

Δοκιμή εγκυμοσύνης

Σύμφωνα με την τρέχουσα πρακτική, στις πρώτες 3 ημέρες του εμμηνορρυσιακού κύκλου πρέπει να διεξάγεται τεστ εγκυμοσύνης με ελάχιστη ευαισθησία 25 mME / ml:

Πριν από την έναρξη της θεραπείας:

Για να αποκλειστεί πιθανή εγκυμοσύνη πριν από την έναρξη της χρήσης αντισυλληπτικών, το αποτέλεσμα και η ημερομηνία της αρχικής δοκιμής εγκυμοσύνης πρέπει να καταγράφονται από γιατρό. Σε ασθενείς με ακανόνιστη εμμηνόρροια, ο χρόνος της δοκιμής εγκυμοσύνης εξαρτάται από τη σεξουαλική δραστηριότητα, πρέπει να πραγματοποιείται 3 εβδομάδες μετά την επαφή χωρίς προστασία. Ο γιατρός θα πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή σχετικά με τις μεθόδους αντισύλληψης.

Ένα τεστ εγκυμοσύνης εκτελείται την ημέρα που συνταγογραφείται το Roaccutane® ή 3 ημέρες πριν από την επίσκεψη του ασθενούς στον γιατρό. Ο ειδικός πρέπει να καταγράψει τα αποτελέσματα των δοκιμών. Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο σε ασθενείς που λαμβάνουν αποτελεσματική αντισύλληψη για τουλάχιστον 1 μήνα πριν από την έναρξη της θεραπείας με Roaccutane®.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας:

Ο ασθενής πρέπει να επισκέπτεται το γιατρό κάθε 28 ημέρες. Η ανάγκη για μηνιαία εξέταση εγκυμοσύνης προσδιορίζεται σύμφωνα με την τοπική πρακτική και λαμβάνοντας υπόψη τη σεξουαλική δραστηριότητα, προηγούμενες διαταραχές της εμμήνου ρύσεως. Εάν υπάρχουν ενδείξεις, μια εξέταση εγκυμοσύνης διεξάγεται την ημέρα της επίσκεψης ή τρεις ημέρες πριν από την επίσκεψη στο γιατρό, τα αποτελέσματα των δοκιμών θα πρέπει να καταγράφονται.

5 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας, εκτελείται μια δοκιμή για να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Η συνταγή για Roaccutane® για γυναίκα ικανή να τεκνοποιήσει μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο για 30 ημέρες θεραπείας, η συνέχιση της θεραπείας απαιτεί μια νέα συνταγή του φαρμάκου από γιατρό. Απαιτείται δοκιμή εγκυμοσύνης, συνταγογράφηση και λήψη του φαρμάκου σε μία ημέρα.

Η παράδοση του Roaccutane® στο φαρμακείο θα πρέπει να πραγματοποιείται εντός 7 ημερών από την ημερομηνία συνταγογράφησης.
Για να βοηθήσει τους γιατρούς, τους φαρμακοποιούς και ασθενείς για να αποφευχθεί ο κίνδυνος της έκθεσης στο φάρμακο στο έμβρυο Roakkutan®, κατασκευαστής δημιούργησε ένα «πρόγραμμα προστασίας της εγκυμοσύνης», με στόχο την πρόληψη της τερατογένεσης ναρκωτικών και υπογραμμίζουν απολύτως υποχρεωτική χρήση αξιόπιστων μέτρων των γυναικών αντισύλληψης σε αναπαραγωγική ηλικία. Το πρόγραμμα περιλαμβάνει τα ακόλουθα υλικά:

Αρσενικοί ασθενείς

Τα υπάρχοντα στοιχεία δείχνουν ότι στις γυναίκες, η έκθεση στο φάρμακο, που λαμβάνεται από το σπέρμα και το σπερματικό υγρό των ανδρών που λαμβάνουν Roaccutane, δεν αρκεί για την εμφάνιση των τερατογόνων επιδράσεων του Roaccutane.

Οι άνδρες θα πρέπει να αποκλείουν τη δυνατότητα λήψης του φαρμάκου από άλλα άτομα, ειδικά γυναίκες.

Εάν, παρόλες τις προφυλάξεις που ελήφθησαν, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Roaccutane ή εντός ενός μηνός μετά τον τερματισμό της εγκυμοσύνης, παρατηρείται υψηλός κίνδυνος πολύ σοβαρών δυσπλασιών του εμβρύου (κυρίως από το κεντρικό νευρικό σύστημα, την καρδιά και τα μεγάλα αιμοφόρα αγγεία). Επιπλέον, ο κίνδυνος αποβολής αυξάνεται.

Εάν παρουσιαστεί εγκυμοσύνη, διακόπτεται η θεραπεία με Roaccutane. Είναι απαραίτητο να συζητηθεί η σκοπιμότητα της διατήρησής του με έναν γιατρό ειδικευμένο στην τερατολογία.

Τεκμηριωμένες σοβαρές συγγενείς δυσπλασίες του εμβρύου ένα άτομο που συνδέεται με τον διορισμό του Roaccutane, συμπεριλαμβανομένων υδροκεφαλία, μικροκεφαλία, συγγενείς δυσπλασίες της παρεγκεφαλίδας, οι ανωμαλίες του εξωτερικού αυτιού (μικρωτία, στένωση ή απουσία του εξωτερικού ακουστικού πόρου), μικροφθαλμίας, καρδιαγγειακές ανωμαλίες (τετραλογία Fallot, μεταμόσχευση μεγάλων αγγείων, διαφραγματικά ελαττώματα), δυσπλασίες του προσώπου (σχισμή του ουρανίσκου), θύμος αδένας, παθολογία των παραθυρεοειδών αδένων.

Δεδομένου ότι η ισοτρετινοΐνη έχει υψηλή λιποφιλία, είναι πολύ πιθανό να περάσει στο μητρικό γάλα. Λόγω πιθανών παρενεργειών, το Roaccutane δεν μπορεί να χορηγηθεί σε θηλάζουσες μητέρες.

Δοσολογία και τρόπος χρήσης

Όπως αναφέρεται στις οδηγίες χρήσης, πάρτε το Roaccutane στο εσωτερικό, με ένα γεύμα μία ή δύο φορές την ημέρα.

Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του Roaccutane και των παρενεργειών του εξαρτάται από τη δόση και ποικίλλει σε διάφορους ασθενείς. Αυτό υπαγορεύει την ανάγκη για μεμονωμένη επιλογή δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Η θεραπεία με Roaccutane πρέπει να ξεκινά με δόση 0,5 mg / kg σωματικού βάρους / ημέρα. Στους περισσότερους ασθενείς, η δόση κυμαίνεται από 0,5 έως 1,0 mg / kg σωματικού βάρους ανά ημέρα. Οι ασθενείς με πολύ σοβαρές μορφές της ασθένειας ή με κνήμη ακμής μπορεί να απαιτούν υψηλότερες ημερήσιες δόσεις - μέχρι 2,0 mg / kg / ημέρα. Είναι αποδεδειγμένο ότι η συχνότητα της διαγραφής και της πρόληψης της υποτροπής με τη χρήση βέλτιστης δόσης πορεία των 120 -150 mg / kg (ανά αγωγή), έτσι ώστε η διάρκεια της θεραπείας σε μεμονωμένους ασθενείς ποικίλλει ανάλογα με την ημερήσια δόση. Η πλήρης ύφεση της ακμής μπορεί συχνά να επιτευχθεί μέσα σε 16-24 εβδομάδες θεραπείας. Σε ασθενείς που ανεχίζουν πολύ ανεπαρκώς τη συνιστώμενη δόση, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί σε χαμηλότερη δόση, αλλά μπορεί να διεξαχθεί περισσότερο.

Στους περισσότερους ασθενείς, η ακμή εξαφανίζεται εντελώς μετά από μία μόνο πορεία θεραπείας. Με σαφή υποτροπή, μια επαναλαμβανόμενη πορεία θεραπείας με Roaccutane ενδείκνυται στην ίδια ημερήσια δόση και στην ίδια δόση όπως η πρώτη. Εφόσον η βελτίωση μπορεί να συνεχιστεί έως και 8 εβδομάδες μετά τη διακοπή του φαρμάκου, θα πρέπει να συνταγογραφηθεί ένα δεύτερο κύμα όχι νωρίτερα από το τέλος αυτής της περιόδου.

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με χαμηλότερη δόση (για παράδειγμα, 10 mg / ημέρα) και να αυξάνεται περαιτέρω σε 1 mg / kg / ημέρα ή μέγιστη ανοχή.

Παρενέργειες

Οι περισσότερες από τις παρενέργειες του Roaccutane εξαρτώνται από τη δόση. Κατά κανόνα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες εξαφανίζονται μετά την απόσυρση του φαρμάκου ή την προσαρμογή της δόσης, αλλά ορισμένες μπορεί να παραμείνουν ακόμη και μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Οι παραβιάσεις μπορούν να εκδηλωθούν ως εξής:

  • Αιμοποιητικό σύστημα: μείωση του αιματοκρίτη, αναιμία, ουδετεροπενία, μείωση ή αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων, λευκοπενία, επιταχυνόμενη ΕΣΑ.
  • Μυοσκελετικό σύστημα: πόνοι στις αρθρώσεις και στους μυς με αυξημένα επίπεδα CK στον ορό στον ή χωρίς ορό, τενοντίτιδα, υπερτονία, ασβεστοποίηση των τενόντων και των συνδέσμων, αρθρίτιδα, άλλες οστικές αλλαγές.
  • Ψυχική σφαίρα και καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, διαταραχή διαγωγής, πονοκέφαλος, επιληπτικές κρίσεις, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση ( «εγκέφαλος pseudotumor»: θολή όραση, ναυτία, κεφαλαλγία, έμετο, οίδημα του οπτικού νεύρου)?
  • Αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - βρογχόσπασμος (συχνότερα σε ασθενείς με ιστορικό βρογχικού άσθματος).
  • Ανοσοποιητικό σύστημα: συστηματικές ή τοπικές λοιμώξεις που προκαλούνται από θετικούς κατά Gram παθογόνους παράγοντες (Staphylococcus aureus).
  • Συναίσθητα όργανα: φωτοφοβία, μεμονωμένες περιπτώσεις οπτικής οξύτητας, παραβίαση της σκοτεινής προσαρμογής (μείωση της σοβαρότητας της όρασης λυκόφως). σπάνια - ερεθισμός των ματιών, εξασθένηση χρώματος (εξαφανίζεται μετά τη διακοπή του φαρμάκου), κερατίτιδα, φακοειδής καταρροή, επιπεφυκίτιδα, βλεφαρίτιδα, απώλεια ακοής σε ορισμένες ηχητικές συχνότητες, οίδημα οπτικού νεύρου (που σχετίζεται με ενδοκρανιακή υπέρταση).
  • Επιδράσεις που προκαλούνται από την υπερβιταμίνωση Α: ξηρός υποφάρυγγας (βράχια), βλεννώδεις μεμβράνες (cheilitis), δέρμα, ρινική κοιλότητα (αιμορραγία), μάτια (αναστρέψιμο θόλωμα του κερατοειδούς, επιπεφυκίτιδα, δυσανεξία στους φακούς επαφής).
  • Δερματικές αντιδράσεις: φλεγμονώδεις μορφές ακμής, επίμονη λέπτυνση μαλλιών, παρωνυχία, ελαφρά τραύμα στο δέρμα, κνησμός, εξάνθημα, εφίδρωση, ερύθημα του προσώπου / δερματίτιδα, πυογενικό κοκκίωμα, αυξημένος πολλαπλασιασμός του κοκκιώδους ιστού, ονυστασταστροφία, αναστρέψιμη τριχόπτωση, υπερχρωματισμός, κυστίδιο. Η παρόξυνση της ακμής μπορεί να παραμείνει στην αρχή της θεραπείας για αρκετές εβδομάδες.
  • Πεπτικό σύστημα: διάρροια, ναυτία, ασθένεια φλεγμονώδους εντέρου (ειλεΐτις, κολίτιδα), αιμορραγία, παγκρεατίτιδα (ειδικά με ταυτόχρονη υπερτριγλυκεριδαιμία υψηλότερη από 800 mg / dl), και παροδική αναστρέψιμη αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών. Έχουν περιγραφεί μεμονωμένες περιπτώσεις ανάπτυξης ηπατίτιδας και παγκρεατίτιδας με θανατηφόρο έκβαση. Συχνά, αυτές οι παραβιάσεις δεν υπερβαίνουν το φυσιολογικό εύρος και επιστρέφουν στην αρχική τιμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, αλλά μερικές φορές υπάρχει ανάγκη να μειωθεί η δόση του Roaccutane ή να ακυρωθεί.
  • Εργαστηριακοί δείκτες: υπερουρικαιμία, υπερχοληστερολαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία, μείωση του επιπέδου των λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας, σπάνια - υπεργλυκαιμία. Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις νεοδιαγνωσθέντος σακχαρώδους διαβήτη. Σε ορισμένους ασθενείς, ειδικά σε εκείνους με έντονη σωματική άσκηση, καταγράφηκαν μεμονωμένες περιπτώσεις αύξησης της CK ορού.
  • Άλλα: αιματουρία, λεμφαδενοπάθεια, πρωτεϊνουρία, συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αγγειίτιδα (κοκκιωμάτωση Wegener, αλλεργική αγγειίτιδα), σπειραματονεφρίτιδα.

Στις παρατηρήσεις μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, όταν λήφθηκε Roaccutane, περιγράφηκαν περιπτώσεις σοβαρών δερματικών αντιδράσεων: πολύμορφο ερύθημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson.

Υπερδοσολογία

Τα ίδια συμπτώματα εμφανίζονται με την περίσσεια βιταμίνης Α στο σώμα. Στην αρχή μπορεί να χρειαστεί να ξεπλύνετε το στομάχι.

Ειδικές οδηγίες

Το Roaccutane πρέπει να λαμβάνεται μόνο σύμφωνα με οδηγίες από γιατρό, κατά προτίμηση δε δερματολόγο, ο οποίος έχει εμπειρία με συστηματικά ρετινοειδή και έχει επίγνωση του κινδύνου τερατογένεσης. Το φάρμακο μπορεί να διοριστεί μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση του λόγου των οφελών και των πιθανών κινδύνων για τον ασθενή.

Κάθε άτομο πρέπει να λαμβάνει αντίγραφο του ενημερωτικού φυλλαδίου του ασθενούς όταν συνταγογραφείται το Roakutana.

Πριν από τη χορήγηση του φαρμάκου, 1 μήνα μετά την έναρξη της θεραπείας, στη συνέχεια κάθε 3 μήνες ή, εάν ενδείκνυται, συνιστάται η παρακολούθηση των ηπατικών ενζύμων και της ηπατικής λειτουργίας. Εάν το επίπεδο των ηπατικών τρανσαμινασών υπερβαίνει τον κανόνα, θα πρέπει να μειώσετε τη δόση του φαρμάκου ή να το ακυρώσετε εντελώς.

Με τα ίδια διαστήματα θα πρέπει να προσδιορίζεται το επίπεδο των λιπιδίων στον ορό νηστείας. Σε περίπτωση υπέρβασης του κανόνα, είναι επίσης απαραίτητο να μειωθεί η δόση του φαρμάκου ή να ακυρωθεί. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η κανονικοποίηση των συγκεντρώσεων λιπιδίων μπορεί να επιτευχθεί μέσω της διατροφής.

Επιπλέον, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η κλινικά σημαντική αύξηση των επιπέδων των τριγλυκεριδίων, καθώς η αύξηση τους σε περισσότερο από 800 mg / dL ή 9 mmol / l μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη οξείας παγκρεατίτιδας και ακόμη και θανάτου. Εάν εμφανιστεί επίμονη υπερτριγλυκεριδαιμία ή συμπτώματα παγκρεατίτιδας, το Roaccutane ακυρώνεται.

Προκειμένου να αποφευχθεί τυχαία έκθεση της ισοτρετινοΐνης στο σώμα άλλων ανθρώπων, μην δωρίζετε αίμα για 1 μήνα μετά το τέλος της θεραπείας.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι ασθενείς που έλαβαν Roaccutane ανέπτυξαν ψυχωσικά συμπτώματα, κατάθλιψη και πολύ σπάνια απόπειρες αυτοκτονίας. Και παρόλο που δεν έχει αποδειχθεί μια αιτιακή σχέση με τη χρήση του ρετινοειδούς, οι ασθενείς με ιστορικό κατάθλιψης πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση. Επιπλέον, η κατάργηση του φαρμάκου δεν οδηγεί πάντοτε στην εξαφάνιση των συμπτωμάτων, επομένως μπορεί να απαιτηθεί περαιτέρω παρακολούθηση και θεραπεία από ειδικό.

Στην αρχή της θεραπείας, συνιστώνται για τους ασθενείς η βάλσαμο για τα χείλη, η ενυδατική κρέμα ή η αλοιφή του σώματος, ώστε να μειωθεί η ξηρότητα των βλεννογόνων και του δέρματος.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας και Roaccutane εντός 5-6 μηνών μετά ασθενείς κλείσιμο δεν θα πρέπει να πραγματοποιήσει την θεραπεία με λέιζερ και χημικές dermoabraziyu βαθιά (με συνακόλουθο κίνδυνο υπερ- και υπόχρωση ενισχυμένο ουλές σε άτυπες θέσεις), καθώς και να διενεργήσει κερί αποτρίχωσης (αυξάνει τον κίνδυνο αποκόλλησης επιδερμίδα, δερματίτιδα και ανάπτυξη ουλή).

Σε σχέση με την πιθανότητα μείωσης της οπτικής οξύτητας κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται προσοχή όταν οδηγείτε το βράδυ. Η οπτική οξύτητα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.

Η υποβάθμιση της νυχτερινής όρασης, η θολερότητα του κερατοειδούς, η κερατίτιδα και ο ξηρός επιπεφυκότα των ματιών συνήθως εξαφανίζονται μετά την ακύρωση του Roaccutane. Για την ξηρότητα της βλεννώδους μεμβράνης του οφθαλμού, μπορούν να χρησιμοποιηθούν παρασκευάσματα με τεχνητά δάκρυα ή εφαρμογή ενυδατικής αλοιφής οφθαλμών. Σε περίπτωση καταγγελίας οράματος, ο ασθενής θα πρέπει να παραπεμφθεί για να το συμβουλευτεί σε έναν οφθαλμίατρο.

Εάν οι φακοί επαφής είναι δυσανεκτικοί, πρέπει να χρησιμοποιείτε γυαλιά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι απαραίτητο να περιορίζεται η έκθεση στον ήλιο και τις υπεριώδεις ακτίνες, σε ακραίες περιπτώσεις - να χρησιμοποιείτε αντηλιακό με υψηλή προστατευτική ισχύ (SPF τουλάχιστον 15).

Με την εμφάνιση σοβαρής αιμορραγικής διάρροιας, το Roaccutane διακόπτεται αμέσως.

Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις είναι επίσης ενδείξεις για άμεση διακοπή του φαρμάκου.

Στην παρουσία ή την υποψία του διαβήτη, είναι συχνότερα να προσδιορίζεται η γλυκαιμία.

Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο (με διαταραχή του μεταβολισμού του λίπους, παχυσαρκία, διαβήτη, χρόνιος αλκοολισμός) κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται να απαιτούν συχνότερη εργαστηριακή παρακολούθηση των επιπέδων λιπιδίων και γλυκόζης.

Η εγκυμοσύνη είναι μια απόλυτη αντένδειξη για τον Roaccutane. Εάν, παρά τις προειδοποιήσεις, η εγκυμοσύνη εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή εντός ενός μηνός από τη λήξη της, υπάρχει πολύ υψηλός κίνδυνος να γεννηθεί ένα παιδί με σοβαρά αναπτυξιακά ελαττώματα.

Τεκμηριωμένη, συμπεριλαμβανομένων τέτοιων σοβαρή συγγενή εμβρυϊκές δυσμορφίες που σχετίζονται με τη χρήση του Roaccutane: μικροφθαλμίας, συγγενείς δυσπλασίες της παρεγκεφαλίδας, μικροκεφαλία, υδροκέφαλο, καρδιαγγειακές ανωμαλίες (μετάθεση των μεγάλων αγγείων, τετραλογία Fallot, χωρίσματα ελαττώματα), ανωμαλίες του έξω ωτός (απουσία ή ο περιορισμός εξωτερικό ακουστικό πόρο, microtia), την παθολογία των παραθυρεοειδών αδένων, τις δυσμορφίες του θύμου αδένα και του προσώπου (σχισμή του ουρανίσκου).

Για το λόγο αυτό, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία συνταγογραφούνται Roaccutane μόνο εάν υποφέρουν από σοβαρές μορφές ακμής που είναι ανθεκτικές στις συμβατικές θεραπείες. Σε αυτή την περίπτωση, η γυναίκα πρέπει να ενημερώνεται για όλους τους κινδύνους και να προειδοποιεί για την πιθανή αναποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών. Η γυναίκα πρέπει να επιβεβαιώσει ότι κατανοεί την ουσία όλων των προφυλάξεων, την ανάγκη να ακολουθεί αυστηρά τις οδηγίες του γιατρού και να χρησιμοποιεί αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης (τουλάχιστον ένα και κατά προτίμηση δύο, συμπεριλαμβανομένου φραγμού) όλη την περίοδο θεραπείας με ρετινοειδές και 1 μήνα μετά τον τερματισμό του.

Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο σε εκείνους τους ασθενείς που έχουν χρησιμοποιήσει αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης για τουλάχιστον 1 μήνα πριν από τη χρήση του Roaccutane. Η θεραπεία αρχίζει την 2-3η ημέρα του επόμενου κανονικού εμμηνορροϊκού κύκλου, αφού λάβει αρνητικό αποτέλεσμα μιας αξιόπιστης τεστ εγκυμοσύνης. Επιπλέον, συνιστάται να γίνεται μια δοκιμή εγκυμοσύνης μηνιαία καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας και 5 εβδομάδες μετά τον τερματισμό της. Κάθε 28 ημέρες, ο ασθενής πρέπει να επισκεφθεί το γιατρό.

Η χρήση αποτελεσματικών αντισυλληπτικών συνιστάται ακόμη και σε γυναίκες που αναφέρουν ότι δεν έχουν σεξουαλική επαφή, συνήθως δεν χρησιμοποιούν μεθόδους αντισύλληψης λόγω αμηνόρροιας ή υπογονιμότητας (εκτός από ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε υστερεκτομή).

Σε σχέση με τα προαναφερθέντα, μια συνταγή για το Roaccutane σε μια γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία γράφεται μόνο για 30 ημέρες. Εάν απαιτείται συνέχιση της θεραπείας, είναι απαραίτητη μια νέα συνταγή του φαρμάκου από έναν γιατρό. Συνιστάται να πάρετε μια τεστ εγκυμοσύνης, να γράψετε μια συνταγή και να πάρετε το φάρμακο σε μια μέρα.

Η έκδοση του φαρμάκου στα φαρμακεία πραγματοποιείται μόνο μέσα σε 7 ημέρες από την ημερομηνία συνταγογράφησης.

Για να βοηθήσει τους ασθενείς, τους γιατρούς και τους φαρμακοποιούς να αποτρέψει αρνητικές επιπτώσεις στο έμβρυο ισοτρετινοΐνη, Roaccutane κατασκευαστής έχει δημιουργήσει ένα «πρόγραμμα προστασίας της εγκυμοσύνης», η οποία αποσκοπεί στην - αποτρέψει την τερατογένεση και τονίζουν την απολύτως υποχρεωτική χρήση από γυναίκες αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης γονιμότητας. Περιέχει τα ακόλουθα υλικά:

  • για τους επαγγελματίες του τομέα της ιατρικής: ένας οδηγός για τη συνταγογράφηση του γιατρού Roaccutane για γυναίκες, ένα έντυπο για την καταγραφή της συνταγής ενός φαρμάκου για τις γυναίκες, μια μορφή ενημερωμένης συγκατάθεσης για τον ασθενή.
  • για τους ασθενείς: τι πρέπει να γνωρίζετε για την αντισύλληψη, ενημερωτικό φυλλάδιο για τον ασθενή.
  • για τον φαρμακοποιό: ένας οδηγός για τον φαρμακοποιό για τη χορήγηση του Roaccutane.

Πρέπει να παρέχονται πλήρεις πληροφορίες σχετικά με το τερατογόνο αποτέλεσμα της ισοτρετινοΐνης και την ανάγκη αυστηρής συμμόρφωσης με μέτρα πρόληψης της εγκυμοσύνης όχι μόνο για τις γυναίκες αλλά και για τους άνδρες.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Κατά τη χρήση του φαρμάκου πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα:

  1. Λόγω της πιθανής αύξησης των συμπτωμάτων της υπερβιταμίνωσης Α, η ταυτόχρονη χορήγηση του Roaccutane και της βιταμίνης Α θα πρέπει να αποφεύγεται.
  2. Δεδομένου ότι οι τετρακυκλίνες μπορούν επίσης να προκαλέσουν αύξηση της ενδοκρανιακής πίεσης, η χρήση τους σε συνδυασμό με Roaccutane αντενδείκνυται.
  3. Η συνδυασμένη χρήση με τοπικά κερατολυτικά ή απολεπιστικά παρασκευάσματα για τη θεραπεία της ακμής αντενδείκνυται λόγω της πιθανής αύξησης του τοπικού ερεθισμού.
  4. Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να αποδυναμώσει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων προγεστερόνης, οπότε μην χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικά που περιέχουν μικρές δόσεις προγεστερόνης.

Κριτικές

Σας προσφέρουμε να διαβάσετε τα σχόλια των ατόμων που χρησιμοποίησαν το φάρμακο Roaccutane:

  1. Sasha. Σας ευχαριστώ και ο Θεός φυλάξοι υγείας για όλους εκείνους που ήρθε με αυτό το tablet, χάρη στο γιατρό μου Pavlova EV (STI κλινική Σουργκούτ, ul.Beregova 70), η οποία με έχει ορίσει την κατάλληλη θεραπεία, αν ένας γιατρός παιδεία είναι πολύ σημαντική, χωρίς να Δεν θα το έκανα, χάρη σ 'αυτήν και σε όλους όσους δημιούργησαν αυτό το χάπι, χάρη σ' αυτούς έχω απαλλαγεί από την ακμή που υποφέρονταν εδώ και 13 χρόνια, όλες οι πιθανές θεραπείες, ομιλητές, κρέμες, αλοιφές, διαδικασίες, δίαιτες, εξετάσεις, ευτυχισμένος, έχω απαλλαγεί από αυτό το byaki. Τα παιδιά, το κυριότερο είναι να βρεθεί ένας γιατρός επαγγελματίας και να ακολουθήσετε τη συνταγογραφούμενη θεραπεία του. Όλο το υγιές και καθαρό δέρμα!
  2. Άλλα Μια καλή θεραπεία για τις ρυτίδες. Η σύνθεση περιέχει βιταμίνη Α σε ειδική μορφή, οπότε το αποτέλεσμα είναι πολύ πιο ενδιαφέρουσα από ό, τι σε ακριβά εισαγόμενα κρέμες που κοστίζουν αρκετές φορές πιο ακριβά Roaccutane και πραγματικά μόνο ενυδατώνει, αλλά δεν επηρεάζει το κολλαγόνο του δέρματος, η οποία θα πρέπει να τεντώσει το δέρμα. Επομένως, το Roaccutane επηρεάζει περιοδικά τις επιδερμικές εξετάσεις αρκετές φορές το χρόνο.
  3. Αικατερίνη. Μακριά πάλεψε με σοβαρή ακμή στο πρόσωπό μου. Είναι φοβερό όταν διστάσετε να μιλήσετε με το πρόσωπο που σας αρέσει όταν το έχετε στο πρόσωπό σας. Μου είπαν ότι αυτό οφειλόταν στη δραστηριότητα των σμηγματογόνων αδένων και εισηγήθηκε να πάρει αυτό το φάρμακο για να μειώσει το μέγεθος της ακμής. Ειλικρινά, είμαι ευχαριστημένος με το αποτέλεσμα. Το δέρμα έγινε καθαρότερο, οι μαύρες κουκίδες εξαφανίστηκαν.
Roaccutane: φωτογραφία πριν και μετά τη θεραπεία.

Αναλόγων

Δομικά ανάλογα της δραστικής ουσίας:

  • 13-cis-ρετινοϊκό οξύ.
  • Aknekutan;
  • Ισοτρετινοΐνη;
  • Retasol;
  • Ρετινοϊκή αλοιφή 0,01%.
  • Ρετινοϊκή αλοιφή 0,05 και 0,1%.
  • Θα σβήσει.

Πριν αγοράσετε ένα ανάλογο, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Διάρκεια ζωής και συνθήκες αποθήκευσης

Για να φυλάσσεται σε προστατευμένο από το φως και την υγρασία, το μέρος, το οποίο δεν είναι προσβάσιμο για παιδιά, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Roaccutane

Περιγραφή από τις 20 Μαΐου 2015

  • Λατινικό όνομα: Roaccutane
  • Κωδικός ATX: D10BA01
  • Δραστικό συστατικό: Ισοτρετινοΐνη
  • Κατασκευαστής: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Ελβετία)

Σύνθεση

Το δραστικό συστατικό είναι η ισοτρετινοΐνη (10 ή 20 mg).

Βοηθητικά στοιχεία: έλαιο σόγιας και κερί μέλισσας.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο είναι διαθέσιμο σε μορφή κάψουλας.

Φαρμακολογική δράση

Αναζωογονητικό αναγέννησης.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Το δραστικό συστατικό είναι μια βιολογικά ενεργή μορφή βιταμίνης Α, η οποία μπορεί να συντεθεί ανεξάρτητα στο ανθρώπινο σώμα. Η κύρια ουσία δεν αλληλεξαρτάται με υποκατηγορίες (υποδοχείς: άλφα, βήτα, γ) των πυρηνικών υποδοχέων του ρετινοϊκού οξέος.

Σε σύντομο χρονικό διάστημα, η ισοτρετιονίνη μετασχηματίζεται σε τραντερενοϊκό οξύ (τερτιονίνη) και άλλους συνδετήρες πυρηνικών υποδοχέων, οι οποίοι τελικά διαταράσσουν την γονιδιακή έκφραση και την πρωτεϊνική σύνθεση (είναι δυνατές τόσο η διέγερση όσο και η αναστολή).

Κάτω από τη δράση του φαρμάκου μειώνεται η παραγωγή και ο αριθμός των σμηγματογόνων αδένων, μειώνεται η συγκέντρωση του Propionibacterium acnes, γεγονός που καθιστά δυνατή την απαλλαγή από την ακμή με το Roaccutane. Το φάρμακο δεν έχει αντιβακτηριακή και αντιμικροβιακή δράση. Το φάρμακο διεγείρει τις διαδικασίες αναγέννησης, επιβραδύνει την τερματική φάση της διαφοροποίησης των κερατινοκυττάρων, έχει αντι-σμηγματογόνες και κερατολυτικές, καθώς και αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα.

Ενδείξεις χρήσης

Το Roaccutane συνταγογραφείται για τη θεραπεία της βαριάς μορφής ακμής και της πορείας (με σχηματισμό ουλών, σημείων χρωστικής, φλύκταινας, αιμορραγίας), τα οποία δεν μπορούν να υποβληθούν σε θεραπεία με άλλες μεθόδους.

Το φάρμακο παρουσιάζεται κατά παραβίαση της διαδικασίας κερατινοποίησης: κόκκινη τριχωτή πυτιρίαση, φοινικο-πελματιαία μορφή κερατοδερμίδων, ιχθυόζη, θυλακοειδής κεράτωση. Τα δισκία είναι αποτελεσματικά για πυώδη υδραδενίτιδα, θυλακίτιδα (εάν το παθογόνο ανήκει στην gram-αρνητική χλωρίδα), ροζ ακμή (βαριά έκδοση της ροής).

Αντενδείξεις

Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται για την υπερβιταμίνη Α, την ανεκτικότητα της ισοτρετινοΐνης, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τον προγραμματισμό της εγκυμοσύνης. Οδηγίες χρήσης Το Roaccutane συνιστά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου με προσοχή σε περίπτωση χρόνιας παγκρεατίτιδας, σοβαρής παθολογίας των νεφρών και του συκωτιού, σε περίπτωση υπερτριγλυκεριδαιμίας, διαβήτη, παχυσαρκίας, αλκοολισμού.

Παρενέργειες

Μυοσκελετικό σύστημα: η χρήση σε υψηλές δόσεις οδηγεί στην ανάπτυξη υπεροστόσης, αρθραλγίας.

Παρενέργειες από τις αισθήσεις: παραβίαση της όρασης λυκόφως, αίσθηση καψίματος στα μάτια, ξηροφθαλμία, οπτική νευρίτιδα, δυσφορία όταν φορούν φακούς, παραβίαση της οπτικής αντίληψης, σαφήνεια, καταρράκτης.

Δέρμα: cheilitis, δερματικά εξανθήματα, λοιμώξεις του δέρματος, αραίωση μαλλιών, απολέπιση του δέρματος στις σόλες και τις παλάμες, ανάπτυξη φωτοευαισθησίας, κνησμός.

Νευρικό σύστημα: ψευδοκίτρινο του εγκεφάλου (εκδηλώσεις με μορφή αδέσποτου εμέτου και ναυτίας, κεφαλαλγία, διαταραχές οπτικής αντίληψης), αυτοκτονικές σκέψεις, κόπωση, ψύχωση, κατάθλιψη.

Πεπτικό σύστημα: ξηροστομία, δυσπεπτικές εκδηλώσεις, κολίτιδα, ηπατίτιδα, περιφερειακή μορφή ηλεΐτιδας, αιμορραγία από τα ούλα.

Στο πλαίσιο της θεραπείας με Roakkutan, μπορεί να υπάρξει μια αλλαγή από την πλευρά των εργαστηριακών παραμέτρων: μείωση των επιπέδων της HDL, αύξηση της χοληστερόλης, τριγλυκερίδια.

Η επίδραση του φαρμάκου στο έμβρυο, εμβρυοτοξικό και τερατογόνο δράση: προκαλεί δυσπλασίες του καρδιαγγειακού συστήματος, mikrooftalmiyu, υδροκέφαλο ή μικροκεφαλία, υποπλασία των οστών του αντιβραχίου, μηρό, το λαιμό σπονδύλων, του κρανίου, φάλαγγες δακτύλου, η χαμηλή θέση των αυτιών, λυκόστομα, πλήρες η απουσία ή υπανάπτυξη του εξωτερικού ακουστικού πόρου, το πρόωρο κλείσιμο των αναπτυξιακών επιφυσικών ζωνών, η εξασθένηση της ανάπτυξης του θύμου αδένα, η πρόσφυση των δακτύλων και των ποδιών, διάφορες επιλογές για η σπονδυλική σύντηξη, η κήλη του νωτιαίου μυελού και του εγκεφάλου, μέχρι το θάνατο του εμβρύου στην περιγεννητική περίοδο.

Κατά τη διεξαγωγή πειραμάτων σε ζώα, το φάρμακο προκάλεσε το σχηματισμό φαιοχρωμοκυτώματος.

Το φάρμακο μπορεί επίσης να προκαλέσει ξηρότητα και αιμορραγία από τις βλεννογόνες της μύτης.

Roaccutane, οδηγίες χρήσης (μέθοδος και δοσολογία)

Roaccutane για την ακμή

Η πορεία της θεραπείας είναι 2-4 εβδομάδες, ημερήσια λήψη - 0,5 mg ανά 1 kg βάρους. Το δεύτερο στάδιο θεραπείας διαρκεί 12-20 εβδομάδες, καθημερινά σε 1 mg ανά κιλό σωματικού βάρους. Οι κάψουλες είναι μέσα, κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Η διόρθωση του θεραπευτικού σχήματος πραγματοποιείται λαμβάνοντας υπόψη την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, τη σοβαρότητα των παρενεργειών, την ανοχή της δραστικής ουσίας. Το απτό θεραπευτικό αποτέλεσμα εκδηλώνεται μετά από 1-2 μήνες θεραπείας, σε ορισμένες περιπτώσεις χρειάζεται 4-5 μήνες για να επιτευχθεί ύφεση. Εάν μέσα σε 15 εβδομάδες παρατηρηθεί μείωση των εκρήξεων στο δέρμα κατά 70%, τότε το φάρμακο ακυρώνεται.

Σε περίπτωση επιβεβαίωσης της υποτροπιάζουσας και επίμονης ασθένειας, απαιτείται υποχρεωτική διάλειμμα 8 εβδομάδων πριν από την έναρξη μιας νέας πορείας. Εάν παρατηρηθεί νέα έξαρση κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται η μείωση της δόσης του φαρμάκου σε 0,5 mg ανά 1 kg για 2 εβδομάδες.

Με πυώδη υδραδενίτιδα, ροζ ακμή, θυλακίτιδα που προκαλείται από gram-αρνητική χλωρίδα, τα δισκία Roaccutane συνταγογραφούνται σε ημερήσια δόση 0,5-1 mg ανά 1 kg βάρους, η πορεία είναι για 4 μήνες.

Διαταραχές κερατινοποίησης

Το φάρμακο παρουσιάζεται σε δόση 4 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους την ημέρα, με διάρκεια 4 μηνών. Μετά την επίτευξη κλινικής ύφεσης, μεταβείτε σε χαμηλές δόσεις.

Υπερδοσολογία

Τα ίδια συμπτώματα εμφανίζονται με την περίσσεια βιταμίνης Α στο σώμα. Στην αρχή μπορεί να χρειαστεί να ξεπλύνετε το στομάχι.

Αλληλεπίδραση

Η μινοκυκλίνη και άλλες τετρακυκλίνες σε συνδυασμό με το Roaccutane αυξάνουν το επίπεδο της ενδοκρανιακής πίεσης, μειώνουν την αποτελεσματικότητα της ισοτρετινοΐνης.

Τα θειαζιδικά διουρητικά, τα σουλφοναμίδια και άλλα φάρμακα που αυξάνουν τη φωτοευαισθησία, αυξάνουν την πιθανότητα ηλιακού εγκαύματος.

Ταυτόχρονη θεραπεία με ρετινοειδή (Adapalen, ρετινόλη, acitretin, tazaroten, tretinoin) οδηγεί στην ανάπτυξη υπερβιταμίνωσης Α.

Όροι πώλησης

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε ένα ξηρό, σκοτεινό μέρος απρόσιτο για παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 βαθμούς Κελσίου.

Διάρκεια ζωής

Δεν υπερβαίνει τα τρία έτη.

Ειδικές οδηγίες

Οι ασθενείς που υποφέρουν από διαβήτη χρειάζονται συνεχή παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται να εγκαταλείψετε τους φακούς επαφής και να χρησιμοποιήσετε γυαλιά.

Οι δωρητές απαγορεύεται να δώσουν αίμα κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, καθώς και μέσα σε ένα μήνα μετά το πέρας της θεραπείας (εάν το αίμα φτάσει στον αποδέκτη - μια έγκυος γυναίκα, το έμβρυο μπορεί να έχει εμβρυοτοξική ή τερατογόνο επίδραση στο έμβρυο).

Οι γυναίκες συνιστώνται έντονα να καταφεύγουν σε αξιόπιστη αντισύλληψη 4 εβδομάδες πριν από την έναρξη της πορείας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και επίσης εντός ενός μηνός μετά την ολοκλήρωση της λήψης του φαρμάκου. Εάν μια εγκυμοσύνη συμβαίνει εντός συγκεκριμένου χρονικού διαστήματος, διακόπτεται για ιατρικούς λόγους.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, συνιστάται η αποφυγή υπεριώδους ακτινοβολίας και αυξημένης ηλιακής ακτινοβολίας.

Με την εμφάνιση κολίτιδας, σημάδια ψευδοεφαρμογής του εγκεφάλου, παραβίαση της οπτικής αντίληψης, τα δισκία Roaccutane ακυρώνονται. Νευρολογική εξέταση απαιτείται όταν καταγράφετε τα συμπτώματα του εγκεφαλικού ψευδογναθού.

Το φάρμακο μπορεί να έχει αρνητικές επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και να εκτελεί κάθε είδους εργασία που απαιτεί υψηλή συγκέντρωση προσοχής, ιδιαίτερα στα αρχικά στάδια της θεραπείας.

Αναλογικά Roaccutane

Ανάλογα είναι: Aknekutan, Isotretinin, Erase, Retinoic αλοιφή, Retasol.

Κριτικές Roaccutane

Οι μαρτυρίες μαρτυρούν την καλή ανεκτικότητα του φαρμάκου, ενώ σέβονται τις ενδεικνυόμενες δόσεις, καθώς και την υψηλή αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Για ήπια έως μέτρια ακμή vulgaris, χάπια για ακμή δεν συνταγογραφούνται. Η φαρμακευτική θεραπεία απαιτεί υποχρεωτική παρακολούθηση της κατάστασης του ήπατος, επίπεδα λιπιδίων (η ανάλυση γίνεται με άδειο στομάχι).

Φωτογραφία: πριν και μετά το Roaccutane.

Τιμή Roaccutane από πού να αγοράσετε

Το φάρμακο μπορεί να αγοραστεί στο φαρμακείο (δεν απαιτείται η παρουσίαση της συνταγής ιατρού). Οι εξειδικευμένες ιστοσελίδες σας επιτρέπουν να παραγγείλετε φάρμακα στο Διαδίκτυο με παράδοση στο σπίτι.

Διαθέσιμες δόσεις: 10 και 20 mg (μορφή κάψουλας).

Μπορείτε να αγοράσετε Roaccutane στη Μόσχα με κόστος μεταξύ 1.500 και 3.000 ρούβλια.

Η τιμή Roakkutan στο Καζακστάν είναι περίπου 17.000 δολάρια.

Roaccutane

Ενδείξεις χρήσης

Η ακμή vulgaris (συμπεριλαμβανομένου του σχηματισμού ελκών, αιμορραγικών, συρροών, επιρρεπών σε ουλές και διαταραχές χρωματισμού), ανθεκτικές στις συνήθεις μεθόδους θεραπείας. Ακμή ροδόχρου ακμής (σοβαρή); η θυλακίτιδα που προκαλείται από αρνητικούς κατά Gram μικροοργανισμούς. πυώδης υδραδενίτιδα (ανοσοενισχυτική θεραπεία). Παραβίαση της κερατινοποίησης (συμπεριλαμβανομένης της ιχθύωσης, της ωοθυλακιορρηξίας των ωοθυλακίων, της κερατοδερμίας φοίνικης-πελματιαίας, του κόκκινου μαλλιού πυτιράζ).

Πιθανά ανάλογα (υποκατάστατα)

Ενεργό συστατικό, ομάδα

Δοσολογικό Έντυπο

κάψουλες, πρωκτικά υπόθετα

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία, εγκυμοσύνη που έχει τεθεί και σχεδιαστεί (ενδεχομένως τερατογόνο και εμβρυοτοξική δράση). περίοδο γαλουχίας. υπερβιταμίνωση Α.

Για ορθική χρήση - ασθένειες του ορθού.

Με προσοχή. Μόνιμη προκαλώντας υπερτριγλυκεριδαιμία (συμπεριλαμβανομένης οικογενειακό ιστορικό υπερτριγλυκεριδαιμίας, αλκοολισμό, παχυσαρκία, διαβήτη - ισοτρετινοΐνη αυξάνει τη συγκέντρωση των τριγλυκεριδίων στο πλάσμα, της HDL μειώνει τη συντήρηση, και αυξάνει τον κίνδυνο της καρδιαγγειακής νόσου), ήπατος και / ή νεφρική ανεπάρκεια, χρόνιες παγκρεατίτιδα, ηπατική και / ή νεφρική ανεπάρκεια, CHF, σακχαρώδη διαβήτη και προδιάθεση για την ανάπτυξή της.

Τρόπος εφαρμογής: δοσολογία και θεραπεία

Μέσα στο φαγητό. Με ακμή vulgaris - σε ημερήσια δόση Roaccutane 0,5 mg / kg σε μία ή περισσότερες δόσεις για 2-4 εβδομάδες. τότε η δόση αυξάνεται σε 1 mg / kg και η θεραπεία συνεχίζεται για άλλες 12-20 εβδομάδες. η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2 mg / kg. Η προσαρμογή της δόσης πραγματοποιείται ανάλογα με την ευαισθησία στο φάρμακο και / ή τη σοβαρότητα των παρενεργειών. Ένα αξιοσημείωτο θεραπευτικό αποτέλεσμα παρατηρείται συνήθως μετά από 1-2 μήνες θεραπείας, μερικές φορές 4-5 μήνες μπορεί να απαιτούνται για την επίτευξη κλινικής ύφεσης. Εάν ο αριθμός των εξανθήσεων μειώθηκε κατά 70% ή περισσότερο σε 15-20 εβδομάδες, η θεραπεία διακόπτεται. Η συνολική δόση Roaccutane στις περισσότερες περιπτώσεις δεν υπερβαίνει τα 100-150 mg / kg. Κατά την επιβεβαίωση μίας επίμονης ή επαναλαμβανόμενης πορείας της νόσου, πριν από την επανεπεξεργασία, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί διάλειμμα τουλάχιστον 8 εβδομάδων (ανάλογα με την ατομική ευαισθησία - έως 16-20 εβδομάδες).

Σε περίπτωση επιδείνωσης της νόσου κατά την έναρξη της θεραπείας, είναι απαραίτητη η μετάβαση σε χαμηλότερες δόσεις του φαρμάκου - 0,5 mg / kg (ή χαμηλότερη) εντός 2 εβδομάδων.

Όταν η θυλακίτιδα προκαλείται από gram-αρνητικούς μικροοργανισμούς, ροζ ακμή, πυώδη υδρεδενίτιδα - σε ημερήσια δόση 0,5-1 mg / kg για 4 μήνες.

Σε περίπτωση διαταραχής κερατινοποίησης, μέχρι 4 mg Roaccutane / kg / ημέρα (ανάλογα με τη νόσο και τη σοβαρότητα της πορείας), η διάρκεια της θεραπείας είναι έως και 4 μήνες. Μετά την επίτευξη κλινικής ύφεσης, χρησιμοποιήστε όσο το δυνατόν χαμηλότερη δόση.

Από το ορθό, 0,5-1 mg / kg 1 φορά την ημέρα, κατά τη διάρκεια της νύχτας. Η πορεία της θεραπείας είναι 8-12 εβδομάδες. Διαστήματα μεταξύ επαναλαμβανόμενων μαθημάτων - 1-2 μήνες.

Φαρμακολογική δράση

Βιολογικά ενεργή μορφή της βιταμίνης Α, μπορεί να συντεθεί στο σώμα. Η ισοτρετινοΐνη δεν συνδέεται άμεσα με υποδοχείς πυρηνικού ρετινοϊκού οξέος (RAR ή RXR), καθώς και με τις υποκατηγορίες τους (υποδοχείς άλφα, βήτα και γάμα). Είναι μετατρέπεται ταχέως σε τρετινοΐνη (trans-ρετινοϊκό οξύ) και άλλων πυρηνικών υποδοχέων ουσίας-προσδέματος ρετινοϊκό οξύ και διαταράσσει την έκφραση του γονιδίου που προκαλεί αλλαγές στη σύνθεση των πρωτεϊνών (Ανάλογα με την κατάσταση του ιστού - είτε επαγωγή ή αναστολή).. Μειώνει τον αριθμό και την παραγωγή σμηγματογόνων αδένων, με αποτέλεσμα τη μείωση της περιεκτικότητας του Propionibacterium acnes (η ίδια η ισοτρετινοΐνη δεν έχει αντιβακτηριακή δράση).

Έχει αντιφλεγμονώδη, κερατολυτικά και αντιβιοτικά αποτελέσματα, αναστέλλει την τερματική διαφοροποίηση των κερατινοκυττάρων, διεγείρει τις διαδικασίες αναγέννησης.

Παρενέργειες

Από την πλευρά του δέρματος: φαγούρα, φωτοευαισθησία, απολέπιση του δέρματος των παλάμες και των πέλματος, αραίωση μαλλιών, σπάνια - cheilitis, δερματικές λοιμώξεις, δερματικά εξανθήματα.

Από τις αισθήσεις: ξηροφθαλμία, καψίματα στα μάτια, υπεραιμία του επιπεφυκότα, δυσκολία στη χρήση φακών επαφής. σπάνια καταρράκτη. με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις - παραβίαση της σαφήνειας της οπτικής αντίληψης, παραβίαση της όρασης λυκόφωτος, οπτική νευρίτιδα.

Από το μυοσκελετικό σύστημα: αρθραλγία. με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις - υπέρταση.

Από το νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, υπερβολική κόπωση. σπάνια, κατάθλιψη, ψύχωση, αυτοκτονικές σκέψεις, ψευδοτριχώματα του εγκεφάλου (μειωμένη οπτική αντίληψη, πονοκέφαλος, μη αναστρέψιμη ναυτία και έμετος).

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: δυσπεψία, ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, αιμορραγία από τα ούλα, φλεγμονή των ούλων. σπάνια, ηπατίτιδα, κολίτιδα, περιφερειακή ειλεΐτιδα.

Εργαστηριακοί δείκτες: αύξηση της συγκέντρωσης TG, χοληστερόλης, μείωση της HDL στο πλάσμα.

Τοπικές αντιδράσεις: όταν η μάζα του υπόθετου διαρρέει - τοπική ερεθιστική δράση (για να διατηρηθεί η θέση του "ξαπλωμένου" για 30 λεπτά μετά την ένεση του κεριού).

Τερατογόνο και εμβρυοτοξική αποτελέσματα των συγγενών δυσπλασιών - υδροηλεκτρική και μικροκεφαλία, υποπλασία των κρανιακών νεύρων, μικροφθαλμίας, καρδιαγγειακές δυσπλασίες, παραθυρεοειδείς διαταραχές σκελετική ανάπτυξη - υπανάπτυξη των φαλάγγων δακτύλων, το κρανίο, αυχενικούς σπονδύλους, μηρού, αστράγαλο, το αντιβράχιο, του προσώπου κρανίο, λυκόστομα, η χαμηλή θέση του αυτιά, τα αυτιά υποπλασία, υποπλασία ή πλήρη απουσία του εξωτερικού ακουστικού πόρου, κήλη του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού, σύντηξη των οστών, Pal σύντηξης s χέρια και τα πόδια, διαταραχές του θύμου αδένα? εμβρυϊκό θάνατο κατά την περιγεννητική περίοδο, πρόωρη γέννηση, αποβολές), πρόωρη διακοπή των επιφανειακών ζωνών ανάπτυξης. στο πείραμα σε ζώα - φαιοχρωμοκύτωμα.

Άλλες: ρινική αιμορραγία, ξηρότητα της βλεννογόνου της ρινικής κοιλότητας.

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Roaccutane, η ηπατική λειτουργία και η περιεκτικότητα σε λιπίδια στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται (με άδειο στομάχι).

Δεν πρέπει να συνταγογραφείται για την ήπια και μέτρια ροή της ακμής vulgaris.

Οι ασθενείς με διαβήτη συνιστώνται να διεξάγουν πιο συχνή παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα.

Οι ασθενείς που φορούν φακούς επαφής, σε περίπτωση παρενεργειών από τα μάτια, πρέπει να χρησιμοποιούν γυαλιά.

Κατά την περίοδο της θεραπείας και για 30 ημέρες μετά, είναι απαραίτητο να εξαλειφθούν πλήρως τα δείγματα αίματος από πιθανούς δότες προκειμένου να αποφευχθεί οποιαδήποτε δυνατότητα να πάρει αυτό το αίμα εγκύων ασθενών (υψηλό κίνδυνο τερατογόνο και εμβρυοτοξική δράση).

Οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστα αντισυλληπτικά φάρμακα για 4 εβδομάδες πριν, κατά τη διάρκεια και για ένα μήνα μετά το τέλος της θεραπείας. Σε περίπτωση εγκυμοσύνης, πρέπει να τερματιστεί για ιατρικούς λόγους.

Είναι απαραίτητο να αποφευχθεί η αυξημένη ηλιακή ακτινοβολία, UV θεραπεία.

Στην περίπτωση κολίτιδας, όρασης και συμπτωμάτων εγκεφαλικού ψευδοκαρδίου, η θεραπεία διακόπτεται. Εάν υπάρχει υποψία ψευδοτογείου εγκεφάλου, πραγματοποιείται νευρολογική εξέταση.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Roaccutane, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν οδηγείτε οχήματα και εμπλέκεστε σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων (όταν λαμβάνετε την πρώτη δόση).

Αλληλεπίδραση

Τα αντιβιοτικά τετρακυκλίνης, το GCS μειώνουν την αποτελεσματικότητα του Roaccutane.

Ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που αυξάνουν τη φωτοευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων σουλφοναμιδίων, τετρακυκλινών, θειαζιδικών διουρητικών) αυξάνει τον κίνδυνο εγκαύματος.

Ταυτόχρονη χρήση με άλλα ρετινοειδή (συμπεριλαμβανομένης της ακιτρετίνης, της τρετινοΐνης, της ρετινόλης, της ταζαροτίνης, της προσαρμοαλίνης) αυξάνει τον κίνδυνο υπερβιταμίνωσης Α.

Οι τετρακυκλίνες (συμπεριλαμβανομένης της μινοκυκλίνης) αυξάνουν τον κίνδυνο αύξησης της ενδοκρανιακής πίεσης (δεν συνιστάται ταυτόχρονη χρήση με ισοτρετινοΐνη).

Roaccutane: οδηγίες χρήσης

Σύνθεση

Περιγραφή

Φαρμακολογική δράση

Ρετινοειδές για συστηματική θεραπεία της ακμής

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα στερεοϊσομερές του όλου-trans ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη).

Ο ακριβής μηχανισμός δράσης του Roaccutane® δεν έχει διευκρινιστεί, ωστόσο, έχει αποδειχθεί ότι η βελτίωση στην κλινική εικόνα της σοβαρής ακμής συνδέεται με την καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και μια ιστολογικά επιβεβαιωμένη μείωση του μεγέθους τους. Επιπλέον, η ισοτρετινοΐνη έχει αντιφλεγμονώδη δράση στο δέρμα.

Η υπερκεράτωση των επιθηλιακών κυττάρων του θύλακα της τρίχας και του σμηγματογόνου αδένα οδηγεί στην απολέπιση των κερατινοκυττάρων στον αγωγό του αδένα και στην απόφραξη του τελευταίου με κερατίνη και περίσσεια της σμηγματογόνου έκκρισης. Ακολουθεί ο σχηματισμός του comedo και, σε ορισμένες περιπτώσεις, η ένωση

Φαρμακοκινητική

Η δυναμική των συγκεντρώσεων του φαρμάκου στο αίμα μπορεί να προβλεφθεί βάσει ενός γραμμικού μοντέλου φαρμακοκινητικής.

Αναρρόφηση
Σε υγιείς εθελοντές και σε ασθενείς με κυστική ακμή, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) μετά τη χορήγηση 80-100 mg ισοτρετινοΐνης ήταν περίπου 250 ng / ml και επιτεύχθηκαν σε 1-4 ώρες.
Η λήψη ισοτρετινοΐνης με τροφή αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα κατά 2 φορές σε σύγκριση με τη νηστεία, πιθανώς ως αποτέλεσμα της βελτιωμένης απορρόφησης αυτής της ένωσης με υψηλή λιποφιλικότητα. Επιπλέον, η πρόσληψη ισοτρετινοΐνης συνοδεύεται γενικά από τη μείωση των διακυμάνσεων της συστηματικής βιοδιαθεσιμότητας.

Διανομή
Η ισοτρετινοΐνη δεσμεύεται έντονα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (99,9%), έτσι ώστε σε ένα ευρύ φάσμα θεραπευτικών συγκεντρώσεων, το περιεχόμενο του ελεύθερου (φαρμακολογικώς ενεργού) κλάσματος του φαρμάκου είναι μικρότερο από 0,1% της συνολικής του ποσότητας. Η κύρια πρωτεΐνη δέσμευσης είναι προφανώς λευκωματίνη.
Ο όγκος κατανομής της ισοτρετινοΐνης στους ανθρώπους είναι άγνωστος, δεδομένου ότι δεν υπάρχει δοσολογική μορφή για ενδοφλέβια χορήγηση.
Η ισοτρετινοΐνη διέρχεται από το φράγμα του πλακούντα σε ποσότητες που προκαλούν συγγενείς δυσπλασίες του εμβρύου. Η λιπόφιλη ισοτρετινοΐνη προκαλεί μεγάλη πιθανότητα να περάσει στο μητρικό γάλα.

Μεταβολισμός
Ο κύριος μεταβολίτης της ισοτρετινοΐνης είναι η 4-οξο-ισοτρετινοϊνη, η οποία σχηματίζεται γρήγορα μετά την από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου. Επιπλέον, in vivo η ισοτρετινοΐνη μεταβολίζεται με έναν εναλλακτικό τρόπο για να σχηματίσει τρετινοΐνη (όλος-trans ρετινοϊκό οξύ). Τα πειστικά δεδομένα σχετικά με τη γλυκουρονίωση των μεταβολιτών στους ανθρώπους δεν είναι, ωστόσο, πολύ πιθανό να προτείνουν μελέτες σε ζώα. Μελέτες που διεξάγονται σε ανθρώπους και σε σκύλους υποδεικνύουν την εντεροηπατική κυκλοφορία της ισοτρετινοΐνης, η οποία μπορεί να παίζει ρόλο στις μεμονωμένες διαφορές στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα του φαρμάκου.

Αφαίρεση
Η ισοτρετινοΐνη φαίνεται να εκκρίνεται σχεδόν αποκλειστικά από τον ηπατικό μεταβολισμό και την απέκκριση της χολής. Σε υγιείς εθελοντές και ασθενείς με κυστική μορφή ακμής, ο χρόνος ημίσειας ζωής της αμετάβλητης μορφής του φαρμάκου μετά από χορήγηση από το στόμα είναι κατά μέσο όρο 20 ώρες (7 - 39 ώρες).
Ο μέσος χρόνος ημιζωής της 4-οξοϊσοτρετινοϊνης σε ασθενείς με κυστική ακμή είναι κάπως μεγαλύτερος - κατά μέσο όρο, 25 ώρες (από 17 έως 50 ώρες).

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις
Δεδομένου ότι η ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται σε διαταραγμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία, δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου σε αυτή την ομάδα ασθενών.

Ενδείξεις
Σοβαρή κυστική κυστική ακμή. ακμή, τα οποία δεν είναι ευαίσθητα σε προηγούμενη θεραπεία, ιδιαίτερα κυστική και συμπαγής ακμή, ειδικά στο σώμα.

Ενδείξεις χρήσης

Αντενδείξεις

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το roaccutane είναι φάρμακο με ισχυρό τερατογόνο αποτέλεσμα, επομένως αντενδείκνυται για γυναίκες που είναι ήδη έγκυες ή μπορεί να μείνουν έγκυες κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Εάν εμφανιστεί εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια μιας περιόδου κατά την οποία μια γυναίκα παίρνει Roaccutane (σε οποιαδήποτε δόση ή ακόμα και σε σύντομο χρονικό διάστημα), υπάρχει ένας πολύ μεγάλος κίνδυνος να έχετε ένα παιδί με αναπτυξιακά ελαττώματα. Αυτός ο κίνδυνος υπάρχει για όλα τα φρούτα που εκτίθενται στο φάρμακο.

Το Roaccutane αντενδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, εκτός εάν η κατάσταση μιας γυναίκας πληροί όλα τα ακόλουθα κριτήρια:
υποφέρει από μια σοβαρή μορφή κυστικής ακμής που είναι ανθεκτική στις συνήθεις μεθόδους θεραπείας.
σίγουρα θα καταλάβει και θα ακολουθήσει τις οδηγίες του γιατρού.
Είναι σε θέση να συμμορφώνεται με αξιόπιστα και υποχρεωτικά αντισυλληπτικά μέτρα.
ενημερώνεται από γιατρό σχετικά με τον κίνδυνο εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Roaccutane και εντός ενός μηνός από τον τερματισμό της.
επιβεβαιώνει ότι κατανοεί την ουσία των προφυλάξεων.
Μια δοκιμή εγκυμοσύνης, που διεξήχθη 2 εβδομάδες πριν από την έναρξη της θεραπείας, έδωσε αρνητικό αποτέλεσμα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται μηνιαία δοκιμή εγκυμοσύνης.
κατά τη διάρκεια ενός μήνα πριν από τη θεραπεία με Roaccutane, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μέσα σε ένα μήνα μετά τον τερματισμό της, χρησιμοποιεί χωρίς διακοπή αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης (βλέπε "Αλληλεπιδράσεις").
Η θεραπεία με Roaccutane αρχίζει μόνο την 2-3η ημέρα του επόμενου κανονικού εμμηνορροϊκού κύκλου.
κατά τη θεραπεία για την επανεμφάνιση της νόσου, θα πρέπει να χρησιμοποιεί συνεχώς τις ίδιες αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης για ένα μήνα πριν από την έναρξη της θεραπείας με Roaccutane, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για ένα μήνα μετά την ολοκλήρωσή της.
Η χρήση αντισυλληπτικών σύμφωνα με τις παραπάνω οδηγίες θα πρέπει να συνιστάται ακόμη και σε εκείνες τις γυναίκες που συνήθως δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη λόγω στειρότητας.

Εάν, παρά τις προφυλάξεις που ελήφθησαν, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης με το Roaccutane ή εντός ενός μηνός μετά τον τερματισμό της, παρουσιάζεται εγκυμοσύνη, υπάρχει υψηλός κίνδυνος πολύ σοβαρών δυσπλασιών του εμβρύου (κυρίως από το κεντρικό νευρικό σύστημα, την καρδιά και τα μεγάλα αιμοφόρα αγγεία). Επιπλέον, ο κίνδυνος αποβολής αυξάνεται.

Στους ανθρώπους, η οποία τεκμηριώνεται σοβαρή συγγενή εμβρυϊκές δυσμορφίες που σχετίζονται με το διορισμό του Roaccutane, συμπεριλαμβανομένων υδροκεφαλία, μικροκεφαλία, ανωμαλίες του έξω ωτός (μικρωτία, στένωση ή απουσία του εξωτερικού ακουστικού πόρου), μικροφθαλμίας, καρδιαγγειακές ανωμαλίες, δυσπλασίες του προσώπου, τον θύμο αδένα, παθολογία των παρεγκεφαλιδικών δυσπλασιών των παραθυρεοειδών αδένων.

Δεδομένου ότι η ισοτρετινοΐνη έχει υψηλή λιποφιλία, είναι πολύ πιθανό να περάσει στο μητρικό γάλα. Λόγω πιθανών παρενεργειών, το Roaccutane δεν πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες.

Μια Άλλη Δημοσίευση Για Τις Αλλεργίες

Τι να κάνετε αν εμφανίζονται τα σπυράκια στα χείλη των γεννητικών οργάνων

Προηγούμενο άρθρο: Σπυράκια στη μύτηΗ εξάνθημα στα γεννητικά χείλη των γυναικών δεν είναι τόσο ασυνήθιστη. Μόνο μερικοί άνθρωποι στην εμφάνιση ενός σπυράκι σε αυτή την ευαίσθητη περιοχή αμέσως να δείτε έναν γιατρό.


Λαϊκή θεραπεία για τους μύκητες στα πόδια

Οι αιτιολογικοί παράγοντες των μυκητιάσεων είναι πολύ επιθετικοί. Η μόλυνση επηρεάζει συχνά τα πόδια και τα νύχια των άκρων, επειδή τα πόδια που ιδρώνουν από τα παπούτσια είναι ένα άνετο έδαφος αναπαραγωγής για τους μύκητες.


Μύτη σπυράκι: αιτίες, πώς να θεραπεύσει και πώς να χρίσουν

Είμαστε συνηθισμένοι στην ακμή σαν να εστιάζουμε στη μύτη, το πηγούνι, το μέτωπο. Καταστρέφουν την εμφάνισή μας και προκαλούν πολλές ενόχληση και δυσφορία.


Γιατί το δέρμα στα δάχτυλά μου σπάει;

Σπασμένο δέρμα στα δάχτυλα: αιτίες και θεραπεία.Τα χέρια είναι ένα από τα πιο σημαντικά μέρη του σώματος.Είναι συνεχώς σε επαφή με το νερό, καθαρίζουν τη ρύπανση, δουλεύουν με οικιακές χημικές ουσίες.