Roaccutane

Περιγραφή από τις 20 Μαΐου 2015

  • Λατινικό όνομα: Roaccutane
  • Κωδικός ATX: D10BA01
  • Δραστικό συστατικό: Ισοτρετινοΐνη
  • Κατασκευαστής: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Ελβετία)

Σύνθεση

Το δραστικό συστατικό είναι η ισοτρετινοΐνη (10 ή 20 mg).

Βοηθητικά στοιχεία: έλαιο σόγιας και κερί μέλισσας.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο είναι διαθέσιμο σε μορφή κάψουλας.

Φαρμακολογική δράση

Αναζωογονητικό αναγέννησης.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Το δραστικό συστατικό είναι μια βιολογικά ενεργή μορφή βιταμίνης Α, η οποία μπορεί να συντεθεί ανεξάρτητα στο ανθρώπινο σώμα. Η κύρια ουσία δεν αλληλεξαρτάται με υποκατηγορίες (υποδοχείς: άλφα, βήτα, γ) των πυρηνικών υποδοχέων του ρετινοϊκού οξέος.

Σε σύντομο χρονικό διάστημα, η ισοτρετιονίνη μετασχηματίζεται σε τραντερενοϊκό οξύ (τερτιονίνη) και άλλους συνδετήρες πυρηνικών υποδοχέων, οι οποίοι τελικά διαταράσσουν την γονιδιακή έκφραση και την πρωτεϊνική σύνθεση (είναι δυνατές τόσο η διέγερση όσο και η αναστολή).

Κάτω από τη δράση του φαρμάκου μειώνεται η παραγωγή και ο αριθμός των σμηγματογόνων αδένων, μειώνεται η συγκέντρωση του Propionibacterium acnes, γεγονός που καθιστά δυνατή την απαλλαγή από την ακμή με το Roaccutane. Το φάρμακο δεν έχει αντιβακτηριακή και αντιμικροβιακή δράση. Το φάρμακο διεγείρει τις διαδικασίες αναγέννησης, επιβραδύνει την τερματική φάση της διαφοροποίησης των κερατινοκυττάρων, έχει αντι-σμηγματογόνες και κερατολυτικές, καθώς και αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα.

Ενδείξεις χρήσης

Το Roaccutane συνταγογραφείται για τη θεραπεία της βαριάς μορφής ακμής και της πορείας (με σχηματισμό ουλών, σημείων χρωστικής, φλύκταινας, αιμορραγίας), τα οποία δεν μπορούν να υποβληθούν σε θεραπεία με άλλες μεθόδους.

Το φάρμακο παρουσιάζεται κατά παραβίαση της διαδικασίας κερατινοποίησης: κόκκινη τριχωτή πυτιρίαση, φοινικο-πελματιαία μορφή κερατοδερμίδων, ιχθυόζη, θυλακοειδής κεράτωση. Τα δισκία είναι αποτελεσματικά για πυώδη υδραδενίτιδα, θυλακίτιδα (εάν το παθογόνο ανήκει στην gram-αρνητική χλωρίδα), ροζ ακμή (βαριά έκδοση της ροής).

Αντενδείξεις

Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται για την υπερβιταμίνη Α, την ανεκτικότητα της ισοτρετινοΐνης, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τον προγραμματισμό της εγκυμοσύνης. Οδηγίες χρήσης Το Roaccutane συνιστά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου με προσοχή σε περίπτωση χρόνιας παγκρεατίτιδας, σοβαρής παθολογίας των νεφρών και του συκωτιού, σε περίπτωση υπερτριγλυκεριδαιμίας, διαβήτη, παχυσαρκίας, αλκοολισμού.

Παρενέργειες

Μυοσκελετικό σύστημα: η χρήση σε υψηλές δόσεις οδηγεί στην ανάπτυξη υπεροστόσης, αρθραλγίας.

Παρενέργειες από τις αισθήσεις: παραβίαση της όρασης λυκόφως, αίσθηση καψίματος στα μάτια, ξηροφθαλμία, οπτική νευρίτιδα, δυσφορία όταν φορούν φακούς, παραβίαση της οπτικής αντίληψης, σαφήνεια, καταρράκτης.

Δέρμα: cheilitis, δερματικά εξανθήματα, λοιμώξεις του δέρματος, αραίωση μαλλιών, απολέπιση του δέρματος στις σόλες και τις παλάμες, ανάπτυξη φωτοευαισθησίας, κνησμός.

Νευρικό σύστημα: ψευδοκίτρινο του εγκεφάλου (εκδηλώσεις με μορφή αδέσποτου εμέτου και ναυτίας, κεφαλαλγία, διαταραχές οπτικής αντίληψης), αυτοκτονικές σκέψεις, κόπωση, ψύχωση, κατάθλιψη.

Πεπτικό σύστημα: ξηροστομία, δυσπεπτικές εκδηλώσεις, κολίτιδα, ηπατίτιδα, περιφερειακή μορφή ηλεΐτιδας, αιμορραγία από τα ούλα.

Στο πλαίσιο της θεραπείας με Roakkutan, μπορεί να υπάρξει μια αλλαγή από την πλευρά των εργαστηριακών παραμέτρων: μείωση των επιπέδων της HDL, αύξηση της χοληστερόλης, τριγλυκερίδια.

Η επίδραση του φαρμάκου στο έμβρυο, εμβρυοτοξικό και τερατογόνο δράση: προκαλεί δυσπλασίες του καρδιαγγειακού συστήματος, mikrooftalmiyu, υδροκέφαλο ή μικροκεφαλία, υποπλασία των οστών του αντιβραχίου, μηρό, το λαιμό σπονδύλων, του κρανίου, φάλαγγες δακτύλου, η χαμηλή θέση των αυτιών, λυκόστομα, πλήρες η απουσία ή υπανάπτυξη του εξωτερικού ακουστικού πόρου, το πρόωρο κλείσιμο των αναπτυξιακών επιφυσικών ζωνών, η εξασθένηση της ανάπτυξης του θύμου αδένα, η πρόσφυση των δακτύλων και των ποδιών, διάφορες επιλογές για η σπονδυλική σύντηξη, η κήλη του νωτιαίου μυελού και του εγκεφάλου, μέχρι το θάνατο του εμβρύου στην περιγεννητική περίοδο.

Κατά τη διεξαγωγή πειραμάτων σε ζώα, το φάρμακο προκάλεσε το σχηματισμό φαιοχρωμοκυτώματος.

Το φάρμακο μπορεί επίσης να προκαλέσει ξηρότητα και αιμορραγία από τις βλεννογόνες της μύτης.

Roaccutane, οδηγίες χρήσης (μέθοδος και δοσολογία)

Roaccutane για την ακμή

Η πορεία της θεραπείας είναι 2-4 εβδομάδες, ημερήσια λήψη - 0,5 mg ανά 1 kg βάρους. Το δεύτερο στάδιο θεραπείας διαρκεί 12-20 εβδομάδες, καθημερινά σε 1 mg ανά κιλό σωματικού βάρους. Οι κάψουλες είναι μέσα, κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Η διόρθωση του θεραπευτικού σχήματος πραγματοποιείται λαμβάνοντας υπόψη την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, τη σοβαρότητα των παρενεργειών, την ανοχή της δραστικής ουσίας. Το απτό θεραπευτικό αποτέλεσμα εκδηλώνεται μετά από 1-2 μήνες θεραπείας, σε ορισμένες περιπτώσεις χρειάζεται 4-5 μήνες για να επιτευχθεί ύφεση. Εάν μέσα σε 15 εβδομάδες παρατηρηθεί μείωση των εκρήξεων στο δέρμα κατά 70%, τότε το φάρμακο ακυρώνεται.

Σε περίπτωση επιβεβαίωσης της υποτροπιάζουσας και επίμονης ασθένειας, απαιτείται υποχρεωτική διάλειμμα 8 εβδομάδων πριν από την έναρξη μιας νέας πορείας. Εάν παρατηρηθεί νέα έξαρση κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται η μείωση της δόσης του φαρμάκου σε 0,5 mg ανά 1 kg για 2 εβδομάδες.

Με πυώδη υδραδενίτιδα, ροζ ακμή, θυλακίτιδα που προκαλείται από gram-αρνητική χλωρίδα, τα δισκία Roaccutane συνταγογραφούνται σε ημερήσια δόση 0,5-1 mg ανά 1 kg βάρους, η πορεία είναι για 4 μήνες.

Διαταραχές κερατινοποίησης

Το φάρμακο παρουσιάζεται σε δόση 4 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους την ημέρα, με διάρκεια 4 μηνών. Μετά την επίτευξη κλινικής ύφεσης, μεταβείτε σε χαμηλές δόσεις.

Υπερδοσολογία

Τα ίδια συμπτώματα εμφανίζονται με την περίσσεια βιταμίνης Α στο σώμα. Στην αρχή μπορεί να χρειαστεί να ξεπλύνετε το στομάχι.

Αλληλεπίδραση

Η μινοκυκλίνη και άλλες τετρακυκλίνες σε συνδυασμό με το Roaccutane αυξάνουν το επίπεδο της ενδοκρανιακής πίεσης, μειώνουν την αποτελεσματικότητα της ισοτρετινοΐνης.

Τα θειαζιδικά διουρητικά, τα σουλφοναμίδια και άλλα φάρμακα που αυξάνουν τη φωτοευαισθησία, αυξάνουν την πιθανότητα ηλιακού εγκαύματος.

Ταυτόχρονη θεραπεία με ρετινοειδή (Adapalen, ρετινόλη, acitretin, tazaroten, tretinoin) οδηγεί στην ανάπτυξη υπερβιταμίνωσης Α.

Όροι πώλησης

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε ένα ξηρό, σκοτεινό μέρος απρόσιτο για παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 βαθμούς Κελσίου.

Διάρκεια ζωής

Δεν υπερβαίνει τα τρία έτη.

Ειδικές οδηγίες

Οι ασθενείς που υποφέρουν από διαβήτη χρειάζονται συνεχή παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται να εγκαταλείψετε τους φακούς επαφής και να χρησιμοποιήσετε γυαλιά.

Οι δωρητές απαγορεύεται να δώσουν αίμα κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, καθώς και μέσα σε ένα μήνα μετά το πέρας της θεραπείας (εάν το αίμα φτάσει στον αποδέκτη - μια έγκυος γυναίκα, το έμβρυο μπορεί να έχει εμβρυοτοξική ή τερατογόνο επίδραση στο έμβρυο).

Οι γυναίκες συνιστώνται έντονα να καταφεύγουν σε αξιόπιστη αντισύλληψη 4 εβδομάδες πριν από την έναρξη της πορείας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και επίσης εντός ενός μηνός μετά την ολοκλήρωση της λήψης του φαρμάκου. Εάν μια εγκυμοσύνη συμβαίνει εντός συγκεκριμένου χρονικού διαστήματος, διακόπτεται για ιατρικούς λόγους.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, συνιστάται η αποφυγή υπεριώδους ακτινοβολίας και αυξημένης ηλιακής ακτινοβολίας.

Με την εμφάνιση κολίτιδας, σημάδια ψευδοεφαρμογής του εγκεφάλου, παραβίαση της οπτικής αντίληψης, τα δισκία Roaccutane ακυρώνονται. Νευρολογική εξέταση απαιτείται όταν καταγράφετε τα συμπτώματα του εγκεφαλικού ψευδογναθού.

Το φάρμακο μπορεί να έχει αρνητικές επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και να εκτελεί κάθε είδους εργασία που απαιτεί υψηλή συγκέντρωση προσοχής, ιδιαίτερα στα αρχικά στάδια της θεραπείας.

Αναλογικά Roaccutane

Ανάλογα είναι: Aknekutan, Isotretinin, Erase, Retinoic αλοιφή, Retasol.

Κριτικές Roaccutane

Οι μαρτυρίες μαρτυρούν την καλή ανεκτικότητα του φαρμάκου, ενώ σέβονται τις ενδεικνυόμενες δόσεις, καθώς και την υψηλή αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Για ήπια έως μέτρια ακμή vulgaris, χάπια για ακμή δεν συνταγογραφούνται. Η φαρμακευτική θεραπεία απαιτεί υποχρεωτική παρακολούθηση της κατάστασης του ήπατος, επίπεδα λιπιδίων (η ανάλυση γίνεται με άδειο στομάχι).

Φωτογραφία: πριν και μετά το Roaccutane.

Τιμή Roaccutane από πού να αγοράσετε

Το φάρμακο μπορεί να αγοραστεί στο φαρμακείο (δεν απαιτείται η παρουσίαση της συνταγής ιατρού). Οι εξειδικευμένες ιστοσελίδες σας επιτρέπουν να παραγγείλετε φάρμακα στο Διαδίκτυο με παράδοση στο σπίτι.

Διαθέσιμες δόσεις: 10 και 20 mg (μορφή κάψουλας).

Μπορείτε να αγοράσετε Roaccutane στη Μόσχα με κόστος μεταξύ 1.500 και 3.000 ρούβλια.

Η τιμή Roakkutan στο Καζακστάν είναι περίπου 17.000 δολάρια.

Πώς να πάρετε το Roaccutane: θεραπευτική αγωγή

Το Roaccutane είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην ομάδα των ρετινοειδών. Το εργαλείο χρησιμοποιείται ενεργά για τη θεραπεία της ακμής και της ακμής. Διατίθεται σε κάψουλες, το κύριο δραστικό συστατικό στο οποίο είναι ισοτρετινοΐνη. Ποιο είναι το βέλτιστο σχήμα χρήσης του Roaccutane, κανόνες χρήσης, χαρακτηριστικά δράσης και αντενδείξεις παρακάτω στο άρθρο.

Φάρμακο συνταγογράφησης

Το Roaccutane χρησιμοποιείται για την εξάλειψη σοβαρών τύπων δερματικού εξανθήματος, και συγκεκριμένα:

  • conglobates;
  • οζώδης και κυστική?
  • άλλα είδη εξανθήματος που αργότερα προκαλούν ουλές.

ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ! Το φάρμακο συνταγογραφείται σε ένα άτομο μόνο στις περιπτώσεις που άλλες μέθοδοι θεραπείας δεν φέρνουν αποτέλεσμα.

Για κάθε ασθενή που πάσχει από σοβαρή ακμή, το σχήμα της χρήσης Roaccutane επιλέγεται ξεχωριστά. Το εργαλείο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από λεπτομερή εξέταση και διορισμό ενός δερματολόγου. Η αυτοθεραπεία αυστηρά αντενδείκνυται.

Πώς εμφανίζεται η ακμή

Μέσα σε κάθε πόρο είναι ο σίδηρος, ο οποίος εκκρίνει το σμήγμα. Κύριο καθήκον του είναι να προστατεύει το δέρμα από τις δυσμενείς επιπτώσεις του εξωτερικού περιβάλλοντος. Δυστυχώς, οι πόροι είναι ένα γόνιμο περιβάλλον για την ανάπτυξη βακτηρίων. Δηλαδή, αν ο αδένας γίνει πιο ενεργός, αρχίζει να εκκρίνει πολύ σμήγμα, τότε οι πόροι αρχίζουν να φράζουν και τα μικρόβια πολλαπλασιάζονται γρήγορα σε αυτά. Επιπλέον, όλα επιδεινώνονται από τα νεκρά σωματίδια της κεράτινης στιβάδας.

Στη συνέχεια ενεργοποιείται ο αμυντικός μηχανισμός του σώματος, δηλαδή η απέκκριση των λευκοκυττάρων για την καταπολέμηση των βακτηριδίων. Κατά συνέπεια, σε τέτοιες περιοχές εμφανίζονται ερυθρότητα και οίδημα, με τα οποία έχει συναντήσει κάθε άτομο στη ζωή του. Ενάντια στο περιβάλλον των πολύ ενεργών σμηγματογόνων αδένων και της διείσδυσης επιβλαβών μικροοργανισμών στους πόρους, προκαλείται σοβαρή ακμή.

Μηχανισμός δράσης του φαρμάκου

Το ισοτρετονικό, το δραστικό συστατικό του φαρμάκου, έχει άμεση επίδραση στον αδένα, μειώνοντας σημαντικά την παραγωγή σμήγματος. Παράλληλα, μειώνονται οι φλεγμονώδεις διεργασίες και μειώνεται η εμφάνιση ακμής στο δέρμα. Επιπλέον, όταν λαμβάνεται το Roaccutane, καταστέλλεται ο πολλαπλασιασμός των σπληνοκυττάρων, με αποτέλεσμα την ομαλοποίηση της κυτταρικής διαφοροποίησης.

Λόγω αυτού, η σοβαρή μορφή της ακμής μπορεί να εξαφανιστεί μετά την πρώτη πορεία λήψης του φαρμάκου. Η πιθανότητα επανάληψης της νόσου είναι μόνο - 15%. Σε περίπτωση που συμβεί, ο θεράπων ιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει επαναλαμβανόμενη πορεία χρήσης Roaccutane, σε μικρές δόσεις.

Χαρακτηριστικά του φαρμάκου

Πολλοί άνθρωποι που πάσχουν από σοβαρά δερματικά εξανθήματα ενδιαφέρονται συχνά για το πώς να πάρουν το φάρμακο; Δεδομένου ότι το Roaccutane είναι μια ισχυρή ουσία, ο γιατρός αρχικά συνταγογραφεί τη χρήση του σε μικρές δόσεις (έως και 10 mg ημερησίως). Η λήψη πραγματοποιείται 1 ή 2 φορές κατά τη χρήση της τροφής.

Επιπλέον, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου η κεράτινη στιβάδα του δέρματος μειώνεται και συνεπώς ο ασθενής πρέπει να μειώσει στο ελάχιστο τον χρόνο που περνά στον ήλιο ή να χρησιμοποιήσει προστατευτικές κρέμες και έλαια.

Επίσης κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία απαγορεύεται αυστηρά:

  • Χειρουργική επέμβαση.
  • Αποτρίχωση λέιζερ.
  • Καλλυντικές διαδικασίες.
  • Εκδρομές στο σολάριουμ.

Διαφορετικά, μπορεί να εμφανιστούν ουλές ή σημεία χρώσης στο δέρμα.

Δοσολογία φαρμάκων

Λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι η αποτελεσματικότητα του Roaccutane εξαρτάται από την κατάσταση του ανθρώπινου σώματος, καθώς και από την εμφάνιση παρενεργειών, η δοσολογία του φαρμάκου καθορίζεται αποκλειστικά από τον γιατρό και μπορεί να προσαρμοστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Κατά κανόνα, είναι 0,5 mg / kg / ημέρα σε όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Επίσης, πριν και κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής, ο ασθενής πρέπει να υποβληθεί περιοδικά σε εξέταση των λειτουργιών του ήπατος και των νεφρών. Σε περίπτωση που το Roakkutan είναι ανεκτό από άτομο χωρίς συνέπειες, ο ειδικός μπορεί να αυξήσει τη δόση σε 1 mg / kg / ημέρα.

ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ! Σε σοβαρή μορφή ακμής, η ημερήσια πρόσληψη μπορεί να φθάσει τα 2 mg / kg / ημέρα. Ωστόσο, αυτή η δοσολογία είναι δυνατή μόνο εάν ο ασθενής δεν αντιμετωπίζει τις παρενέργειες του φαρμάκου.

Όταν έρχονται οι πρώτες θετικές αλλαγές

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, πολλοί άνθρωποι είναι περίεργοι όταν υπάρχει βελτίωση; Αμέσως θα πρέπει να πούμε ότι δεν πρέπει να περιμένουμε ένα θαύμα από το πρώτο χάπι. Επιπλέον, συνήθως η πορεία της θεραπείας είναι αρκετά μεγάλη και η διάρκειά της καθορίζεται από τον γιατρό ανάλογα με την πολυπλοκότητα της νόσου και τα φυσιολογικά χαρακτηριστικά του ασθενούς.

Ωστόσο, τα πρώτα θετικά αποτελέσματα μπορούν να παρατηρηθούν ήδη μετά τον πρώτο μήνα χρήσης του Roaccutane. Φυσικά, το φάρμακο δρα μάλλον αργά, αλλά μετά από μια πλήρη πορεία θεραπείας, το άτομο ξεφορτώνεται εντελώς την ακμή.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Όταν καταναλώνετε Roaccutane, είναι απαραίτητο να είστε όσο το δυνατόν πιο προσεκτικοί όταν παίρνετε άλλα φάρμακα. Για παράδειγμα, η αλληλεπίδραση της ισοτρετινοΐνης με τα αντιβιοτικά τετρακυκλίνης μειώνει σημαντικά την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Τα διουρητικά της ομάδας σουλφαμιδίου και θειαζίδης αυξάνουν την ευαισθησία στις υπεριώδεις ακτίνες, με αποτέλεσμα να υπάρχει κίνδυνος εγκαυμάτων ακόμα και μετά από σύντομη έκθεση στον ήλιο. Οι τετρακυκλίνες αντενδείκνυνται εντελώς για να συνδυαστούν με το φάρμακο, καθώς αυτό είναι γεμάτο με την εμφάνιση ενδοκρανιακής πίεσης.

Επιπλέον, σε καμία περίπτωση δεν πρέπει το Roakkutan να «αναμειχθεί» με άλλα φάρμακα που θεραπεύουν την ακμή, την ακμή και τις παλμοί, όπως η ρετινόλη, η τρετινοΐνη, η ταζαρωτένη κλπ. Ο συνδυασμός αυτός μπορεί να είναι γεμάτος με την εμφάνιση υπερβιταμίνωσης Α.

Αυτό το φάρμακο αντενδείκνυται.

Λόγω της παρουσίας μιας ισχυρής ουσίας ισοτρετινοΐνης στη σύνθεση, το φάρμακο είναι κατάλληλο όχι για όλους.

Συνεπώς, το Roaccutane αντενδείκνυται στις ακόλουθες κατηγορίες ατόμων:

  • Ασθενείς που έχουν αυξημένη ευαισθησία στα μεμονωμένα συστατικά του φαρμάκου.
  • Έγκυες γυναίκες ή όταν θηλάζετε ένα μωρό.
  • Παχύσαρκοι.
  • Ασθενείς με διαβήτη 1 και 2 κατηγορίες.
  • Άτομα που φορούν φακούς επαφής για μάτια.
  • Παιδιά έως 12 ετών.
  • Άτομα που έχουν ασθένειες που σχετίζονται με το ήπαρ ή τα νεφρά.

Επιπλέον, το φάρμακο έχει σχεδιαστεί για την εξάλειψη σύνθετων μορφών ακμής. Δεν είναι επιθυμητή η χρήση του για τη θεραπεία των μέτριων και ήπιων μορφών δερματικών παθήσεων.

Παρενέργειες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Roaccutane, οι ασθενείς έχουν συχνά ανεπιθύμητες ενέργειες. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορείτε να απαλλαγείτε από αυτές προσαρμόζοντας τη δόση, σε άλλες περιπτώσεις, οι συνέπειες της κατανάλωσης μπορούν να επιμείνουν ακόμα και μετά τη διακοπή του χαπιού. Έτσι, οι επιδράσεις του φαρμάκου μπορούν να εκφράζονται σε παραβιάσεις.

Από την επιδερμίδα και τις βλεννώδεις μεμβράνες:

  • Περιοδική θόλωση του κερατοειδούς.
  • Η εμφάνιση κνησμώδους δερματικού εξανθήματος.
  • Ξηρά χείλη.
  • Η εμφάνιση δερματίτιδας.
  • Υπερβολική εφίδρωση.
  • Κοιλιακές αιμορραγίες.
  • Αραίωση μαλλιών.
  • Υπερπηκτοποίηση.
  • Επιπεφυκίτιδα.
  • Πόνος όταν φορούμε φακούς επαφής.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος:

  • Υψηλή ενδοκρανιακή πίεση.
  • Περιοδικοί πονοκέφαλοι.
  • Κράμπες.
  • Κατάθλιψη.

Από την πεπτική οδό:

Από το μυοσκελετικό σύστημα:

  • Αρθρίτιδα.
  • Περιοδικός πόνος στους μύες και στις αρθρώσεις.

Επίσης, σε ορισμένες περιπτώσεις, ενδέχεται να προκύψουν τα ακόλουθα αποτελέσματα:

  • Διαταραχή της αντίληψης χρώματος (αναστρέψιμη επίδραση).
  • Αναστρέψιμη βλάβη της όρασης σε συνθήκες χαμηλού φωτισμού.
  • Η εμφάνιση της φωτοφοβίας.
  • Στόμα του οπτικού νεύρου.
  • Ακρόαση σε ορισμένες συχνότητες.

ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ! Συνήθως, προκύπτουν επιπλοκές εξαιτίας της εμφάνισης ευαισθησίας στα συστατικά, ή αν ο ασθενής δεν συμμορφώνεται με τις συνταγές και τις δοσολογίες που έχει συνταγογραφήσει ο ειδικός.

Στο βίντεο σχετικά με τη χρήση του Roaccutane

Φυσικά, το Roaccutane είναι ένα εργαλείο που σας επιτρέπει να αντιμετωπίζετε αποτελεσματικά τη σοβαρή ακμή στους ανθρώπους. Ωστόσο, λόγω του γεγονότος ότι το φάρμακο έχει αρκετές αντενδείξεις και παρενέργειες, πεπειραμένοι εμπειρογνώμονες, πριν από την εκτόξευσή του στον ασθενή για την εξάλειψη δερματικών παθήσεων, ζυγίζουν προσεκτικά τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα. Επιπλέον, προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση επιπλοκών, ένα άτομο που υποβλήθηκε σε θεραπεία πρέπει να εξεταστεί σε ιατρικό ίδρυμα.

Roaccutane: οδηγίες χρήσης

Σύνθεση

Περιγραφή

Φαρμακολογική δράση

Ρετινοειδές για συστηματική θεραπεία της ακμής

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα στερεοϊσομερές του όλου-trans ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη).

Ο ακριβής μηχανισμός δράσης του Roaccutane® δεν έχει διευκρινιστεί, ωστόσο, έχει αποδειχθεί ότι η βελτίωση στην κλινική εικόνα της σοβαρής ακμής συνδέεται με την καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και μια ιστολογικά επιβεβαιωμένη μείωση του μεγέθους τους. Επιπλέον, η ισοτρετινοΐνη έχει αντιφλεγμονώδη δράση στο δέρμα.

Η υπερκεράτωση των επιθηλιακών κυττάρων του θύλακα της τρίχας και του σμηγματογόνου αδένα οδηγεί στην απολέπιση των κερατινοκυττάρων στον αγωγό του αδένα και στην απόφραξη του τελευταίου με κερατίνη και περίσσεια της σμηγματογόνου έκκρισης. Ακολουθεί ο σχηματισμός του comedo και, σε ορισμένες περιπτώσεις, η ένωση

Φαρμακοκινητική

Η δυναμική των συγκεντρώσεων του φαρμάκου στο αίμα μπορεί να προβλεφθεί βάσει ενός γραμμικού μοντέλου φαρμακοκινητικής.

Αναρρόφηση
Σε υγιείς εθελοντές και σε ασθενείς με κυστική ακμή, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) μετά τη χορήγηση 80-100 mg ισοτρετινοΐνης ήταν περίπου 250 ng / ml και επιτεύχθηκαν σε 1-4 ώρες.
Η λήψη ισοτρετινοΐνης με τροφή αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα κατά 2 φορές σε σύγκριση με τη νηστεία, πιθανώς ως αποτέλεσμα της βελτιωμένης απορρόφησης αυτής της ένωσης με υψηλή λιποφιλικότητα. Επιπλέον, η πρόσληψη ισοτρετινοΐνης συνοδεύεται γενικά από τη μείωση των διακυμάνσεων της συστηματικής βιοδιαθεσιμότητας.

Διανομή
Η ισοτρετινοΐνη δεσμεύεται έντονα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (99,9%), έτσι ώστε σε ένα ευρύ φάσμα θεραπευτικών συγκεντρώσεων, το περιεχόμενο του ελεύθερου (φαρμακολογικώς ενεργού) κλάσματος του φαρμάκου είναι μικρότερο από 0,1% της συνολικής του ποσότητας. Η κύρια πρωτεΐνη δέσμευσης είναι προφανώς λευκωματίνη.
Ο όγκος κατανομής της ισοτρετινοΐνης στους ανθρώπους είναι άγνωστος, δεδομένου ότι δεν υπάρχει δοσολογική μορφή για ενδοφλέβια χορήγηση.
Η ισοτρετινοΐνη διέρχεται από το φράγμα του πλακούντα σε ποσότητες που προκαλούν συγγενείς δυσπλασίες του εμβρύου. Η λιπόφιλη ισοτρετινοΐνη προκαλεί μεγάλη πιθανότητα να περάσει στο μητρικό γάλα.

Μεταβολισμός
Ο κύριος μεταβολίτης της ισοτρετινοΐνης είναι η 4-οξο-ισοτρετινοϊνη, η οποία σχηματίζεται γρήγορα μετά την από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου. Επιπλέον, in vivo η ισοτρετινοΐνη μεταβολίζεται με έναν εναλλακτικό τρόπο για να σχηματίσει τρετινοΐνη (όλος-trans ρετινοϊκό οξύ). Τα πειστικά δεδομένα σχετικά με τη γλυκουρονίωση των μεταβολιτών στους ανθρώπους δεν είναι, ωστόσο, πολύ πιθανό να προτείνουν μελέτες σε ζώα. Μελέτες που διεξάγονται σε ανθρώπους και σε σκύλους υποδεικνύουν την εντεροηπατική κυκλοφορία της ισοτρετινοΐνης, η οποία μπορεί να παίζει ρόλο στις μεμονωμένες διαφορές στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα του φαρμάκου.

Αφαίρεση
Η ισοτρετινοΐνη φαίνεται να εκκρίνεται σχεδόν αποκλειστικά από τον ηπατικό μεταβολισμό και την απέκκριση της χολής. Σε υγιείς εθελοντές και ασθενείς με κυστική μορφή ακμής, ο χρόνος ημίσειας ζωής της αμετάβλητης μορφής του φαρμάκου μετά από χορήγηση από το στόμα είναι κατά μέσο όρο 20 ώρες (7 - 39 ώρες).
Ο μέσος χρόνος ημιζωής της 4-οξοϊσοτρετινοϊνης σε ασθενείς με κυστική ακμή είναι κάπως μεγαλύτερος - κατά μέσο όρο, 25 ώρες (από 17 έως 50 ώρες).

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις
Δεδομένου ότι η ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται σε διαταραγμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία, δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου σε αυτή την ομάδα ασθενών.

Ενδείξεις
Σοβαρή κυστική κυστική ακμή. ακμή, τα οποία δεν είναι ευαίσθητα σε προηγούμενη θεραπεία, ιδιαίτερα κυστική και συμπαγής ακμή, ειδικά στο σώμα.

Ενδείξεις χρήσης

Αντενδείξεις

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το roaccutane είναι φάρμακο με ισχυρό τερατογόνο αποτέλεσμα, επομένως αντενδείκνυται για γυναίκες που είναι ήδη έγκυες ή μπορεί να μείνουν έγκυες κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Εάν εμφανιστεί εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια μιας περιόδου κατά την οποία μια γυναίκα παίρνει Roaccutane (σε οποιαδήποτε δόση ή ακόμα και σε σύντομο χρονικό διάστημα), υπάρχει ένας πολύ μεγάλος κίνδυνος να έχετε ένα παιδί με αναπτυξιακά ελαττώματα. Αυτός ο κίνδυνος υπάρχει για όλα τα φρούτα που εκτίθενται στο φάρμακο.

Το Roaccutane αντενδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, εκτός εάν η κατάσταση μιας γυναίκας πληροί όλα τα ακόλουθα κριτήρια:
υποφέρει από μια σοβαρή μορφή κυστικής ακμής που είναι ανθεκτική στις συνήθεις μεθόδους θεραπείας.
σίγουρα θα καταλάβει και θα ακολουθήσει τις οδηγίες του γιατρού.
Είναι σε θέση να συμμορφώνεται με αξιόπιστα και υποχρεωτικά αντισυλληπτικά μέτρα.
ενημερώνεται από γιατρό σχετικά με τον κίνδυνο εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Roaccutane και εντός ενός μηνός από τον τερματισμό της.
επιβεβαιώνει ότι κατανοεί την ουσία των προφυλάξεων.
Μια δοκιμή εγκυμοσύνης, που διεξήχθη 2 εβδομάδες πριν από την έναρξη της θεραπείας, έδωσε αρνητικό αποτέλεσμα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται μηνιαία δοκιμή εγκυμοσύνης.
κατά τη διάρκεια ενός μήνα πριν από τη θεραπεία με Roaccutane, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μέσα σε ένα μήνα μετά τον τερματισμό της, χρησιμοποιεί χωρίς διακοπή αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης (βλέπε "Αλληλεπιδράσεις").
Η θεραπεία με Roaccutane αρχίζει μόνο την 2-3η ημέρα του επόμενου κανονικού εμμηνορροϊκού κύκλου.
κατά τη θεραπεία για την επανεμφάνιση της νόσου, θα πρέπει να χρησιμοποιεί συνεχώς τις ίδιες αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης για ένα μήνα πριν από την έναρξη της θεραπείας με Roaccutane, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για ένα μήνα μετά την ολοκλήρωσή της.
Η χρήση αντισυλληπτικών σύμφωνα με τις παραπάνω οδηγίες θα πρέπει να συνιστάται ακόμη και σε εκείνες τις γυναίκες που συνήθως δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη λόγω στειρότητας.

Εάν, παρά τις προφυλάξεις που ελήφθησαν, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης με το Roaccutane ή εντός ενός μηνός μετά τον τερματισμό της, παρουσιάζεται εγκυμοσύνη, υπάρχει υψηλός κίνδυνος πολύ σοβαρών δυσπλασιών του εμβρύου (κυρίως από το κεντρικό νευρικό σύστημα, την καρδιά και τα μεγάλα αιμοφόρα αγγεία). Επιπλέον, ο κίνδυνος αποβολής αυξάνεται.

Στους ανθρώπους, η οποία τεκμηριώνεται σοβαρή συγγενή εμβρυϊκές δυσμορφίες που σχετίζονται με το διορισμό του Roaccutane, συμπεριλαμβανομένων υδροκεφαλία, μικροκεφαλία, ανωμαλίες του έξω ωτός (μικρωτία, στένωση ή απουσία του εξωτερικού ακουστικού πόρου), μικροφθαλμίας, καρδιαγγειακές ανωμαλίες, δυσπλασίες του προσώπου, τον θύμο αδένα, παθολογία των παρεγκεφαλιδικών δυσπλασιών των παραθυρεοειδών αδένων.

Δεδομένου ότι η ισοτρετινοΐνη έχει υψηλή λιποφιλία, είναι πολύ πιθανό να περάσει στο μητρικό γάλα. Λόγω πιθανών παρενεργειών, το Roaccutane δεν πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες.

Roaccutane

Οι τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Το Roaccutane είναι ένα αντιφλεγμονώδες και αντιεμβορικό φάρμακο για τη θεραπεία της ακμής. Αναφέρεται στα ρητινοειδή (δομικά ανάλογα της βιταμίνης Α).

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Roaccutane διατίθεται υπό μορφή καψουλών: οβάλ, αδιαφανές, με σώμα και καπάκι καφέ-κόκκινου και λευκού χρώματος και μαύρη επιγραφή στην επιφάνεια του "ROA 10" ή "ROA 20". το περιεχόμενο είναι μια ομοιογενής αιώρηση χρώματος κίτρινου ή σκούρου κίτρινου χρώματος (10 τεμάχια σε κυψέλες, σε δέσμη χαρτονιού 3 ή 10 κυψελών).

1 κάψουλα περιέχει:

  • Δραστικό συστατικό: ισοτρετινοΐνη - 10 ή 20 mg;
  • Βοηθητικά συστατικά: κερί μέλισσας, σογιέλαιο, σογιέλαιο, μερικώς υδρογονωμένο, σογιέλαιο, υδρογονωμένο.
  • Σώμα και καπάκι καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο τιτανίου, 85% γλυκερόλη, κόκκινη χρωστική οξειδίου σιδήρου, Karion 83 (μαννιτόλη, υδρολυμένο άμυλο πατάτας, σορβιτόλη).
  • Σύνθεση μελανιού: μαύρο οξείδιο σιδήρου χρωστικής, shellac (χρησιμοποιήστε έτοιμο μελάνι Opacode Black S-1-27794).

Ενδείξεις χρήσης

Το Roaccutane χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σοβαρών μορφών ακμής (συγγενής ακμή, ακμή με κίνδυνο ουλής ή οζώδη-κυστική ακμή) και ακμή που δεν υπόκεινται σε άλλες θεραπείες.

Αντενδείξεις

  • Σοβαρή υπερλιπιδαιμία.
  • Υπερβιταμίνωση Α.
  • Ηπατική ανεπάρκεια.
  • Ταυτόχρονη θεραπεία με τετρακυκλίνες.
  • Εγκυμοσύνη;
  • Περίοδος θηλασμού ·
  • Η ηλικία των παιδιών έως 12 ετών.
  • Υπερευαισθησία στα κύρια ή βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.

Σχετική (με προσοχή, αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών):

  • Σακχαρώδης διαβήτης.
  • Διαταραχή του μεταβολισμού των λιπιδίων.
  • Παχυσαρκία.
  • Αλκοολισμός.
  • Κατάθλιψη στην ιστορία.

Δοσολογία και Διοίκηση

Το Roaccutane λαμβάνεται από το στόμα κατά τη διάρκεια ενός γεύματος μία ή δύο φορές την ημέρα. Η δόση επιλέγεται ξεχωριστά κατά τη διάρκεια της θεραπείας και εξαρτάται από τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα και τις παρενέργειες του φαρμάκου.

Η αρχική δόση είναι 0,5 mg / kg σωματικού βάρους ανά ημέρα. Στους περισσότερους ασθενείς, η δόση κυμαίνεται από 0,5-1,0 mg / kg σωματικού βάρους ανά ημέρα. Σε σοβαρές μορφές της νόσου ή παρουσία ακμής του κορμού, η ημερήσια δόση του Roaccutane μπορεί να φθάσει τα 2 mg / kg σωματικού βάρους. Έχει αποδειχθεί ότι η πρόληψη της υποτροπής και η συχνότητα της ύφεσης είναι βέλτιστες για μια δόση φυσιολογικής δόσης 120-150 mg / kg, συνεπώς η διάρκεια της θεραπείας ποικίλει και εξαρτάται από την ημερήσια δόση σε συγκεκριμένο ασθενή. Κατά κανόνα, η πλήρης ύφεση μπορεί να επιτευχθεί σε 16-24 εβδομάδες θεραπείας. Με ανεπαρκή ανοχή στο φάρμακο, η θεραπεία συνεχίζεται σε μικρότερες δόσεις και, συνεπώς, η διάρκειά του αυξάνεται.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, μια μόνο πορεία θεραπείας είναι αρκετή για την πλήρη ανάκτηση. Όταν υπάρχει σαφής υποτροπή, η επαναλαμβανόμενη πορεία συνταγογραφείται στις ίδιες ημερήσιες δόσεις και σε δόσεις φυσικής. Μετά τη διακοπή του φαρμάκου παρατηρούνται βελτιώσεις για άλλες 8 εβδομάδες, επομένως μια επαναλαμβανόμενη πορεία είναι δυνατή μόνο μετά το τέλος αυτής της περιόδου.

Το Roakkutan χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια σε μικρότερες δόσεις, ξεκινώντας από 10 mg την ημέρα, ακολουθούμενη από σταδιακή αύξηση της δόσης σε 1 mg / kg την ημέρα ή τη μέγιστη ανεκτή δόση.

Παρενέργειες

Οι παρενέργειες του φαρμάκου στις περισσότερες περιπτώσεις εξαρτώνται από τη δόση. Όταν χρησιμοποιείται το Roaccutane σε συνιστώμενες δόσεις, ο λόγος οφέλους-κινδύνου (λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα της νόσου) είναι αποδεκτός από τον ασθενή. Κατά κανόνα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αναστρέψιμες και εξαφανίζονται μετά τη διακοπή του φαρμάκου ή την προσαρμογή της δόσης, αλλά μερικές από αυτές μπορεί να παραμείνουν ακόμη και μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Όταν χρησιμοποιείτε το Roaccutane, είναι πιθανές παρενέργειες από την πλευρά των ακόλουθων συστημάτων και οργάνων:

  • Πεπτικό σύστημα: διάρροια, παγκρεατίτιδα (περιγράφονται μερικές περιπτώσεις θανατηφόρα), ναυτία, αιμορραγία, ειλεΐτιδα, κολίτιδα, την ηπατίτιδα (σε σπάνιες περιπτώσεις), παροδικές και αναστρέψιμες αυξήσεις των ηπατικών τρανσαμινασών?
  • Αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - βρογχόσπασμος (κατά κανόνα, σε ασθενείς με ιστορικό βρογχικού άσθματος).
  • Μυοσκελετικό σύστημα: αρθρίτιδα, τενοντίτιδα, μυϊκός πόνος με ή χωρίς αύξηση της κρεατινοφωσφοκινάσης στον ορό, υπεροστόπτωση, ασβεστοποίηση των τενόντων και των συνδέσμων, πόνος στις αρθρώσεις, άλλες μεταβολές των οστών.
  • Αιμοποιητικό σύστημα: μείωση του αιματοκρίτη, ουδετεροπενία, επιτάχυνση της καθίζησης των ερυθροκυττάρων, αναιμία, λευκοπενία, μείωση ή αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων.
  • Κεντρικό νευρικό σύστημα και ψυχική υγεία: κεφαλαλγία, επιληπτικές κρίσεις, κατάθλιψη, διαταραχές της συμπεριφοράς, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση.
  • Συναίσθητα όργανα: φωτοφοβία, μειωμένη οπτική οξύτητα, εξασθενημένη σκοτεινή προσαρμογή. σπάνια - κερατίτιδα, επιπεφυκίτιδα, οίδημα του οπτικού νεύρου, διαταραχή της αντίληψης χρώματος, βλεφαρίτιδα, ερεθισμός των ματιών, καταρροϊκός φακός, απώλεια ακοής σε ορισμένες ηχητικές συχνότητες,
  • Ανοσοποιητικό σύστημα: συστηματικές ή τοπικές λοιμώξεις που προκαλούνται από θετικά κατά Gram παθογόνα.
  • Επιδράσεις λόγω υπερβιταμίνωση Α: ξηρότητα των βλεννογόνων, συμπεριλαμβανομένης της ρινικής κοιλότητας (αιμορραγία), χείλη (χειλίτιδα), των ματιών (αναστρέψιμη θολερότητα του κερατοειδούς, επιπεφυκίτιδα, δυσανεξία φακών επαφής) και υποφάρυγγα (βραχνάδα)?
  • Δερματολογικές αντιδράσεις: κνησμός, εφίδρωση, παρωνυχία, εξάνθημα, του προσώπου ερύθημα / δερματίτιδα, ονυχοδυστροπίας, πυογόνων κοκκίωμα, επίμονη αραίωση μαλλιών, αυξημένο πολλαπλασιασμό του κοκκιώδους ιστού, κεραυνοβόλο μορφή ακμής, αναστρέψιμη απώλεια μαλλιών, υπερμελάγχρωση, φωτοαλλεργίας, υπερτρίχωση, φωτοευαισθησία, επιδείνωση της ακμής (σε πρώιμη θεραπεία), ελαφρά τραύμα στο δέρμα.
  • Εργαστηριακοί δείκτες: υπερχοληστερολαιμία, μείωση των επιπέδων λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας, υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερουρικαιμία. σπάνια, υπεργλυκαιμία. σε ορισμένες περιπτώσεις, νεοδιαγνωσμένο σακχαρώδη διαβήτη, αύξηση της δραστικότητας της κρεατίνης φωσφοκινάσης στον ορό (ιδιαίτερα σε ασθενείς που λαμβάνουν έντονη άσκηση).
  • Άλλες αντιδράσεις: αιματουρία, αγγειίτιδα, σπειραματονεφρίτιδα, λεμφαδενοπάθεια, πρωτεϊνουρία, συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

Κατά την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, περιγράφονται περιπτώσεις σοβαρών δερματικών αντιδράσεων (τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα).

Ειδικές οδηγίες

Το Roaccutane πρέπει να συνταγογραφείται από έναν δερματολόγο που γνωρίζει τον κίνδυνο τερατογένεσης των ναρκωτικών και έχει εμπειρία με συστηματικά ρετινοειδή.

Δεν πρέπει να λαμβάνεται δωρεές αίματος από ασθενείς που έλαβαν Roaccutane ή που το χρησιμοποίησαν τον τελευταίο μήνα.

Πριν από τη θεραπεία, ένα μήνα μετά την έναρξη και κάθε τρεις μήνες, συνιστάται η παρακολούθηση των ηπατικών ενζύμων, των λιπιδίων ορού νηστείας και της ηπατικής λειτουργίας.

Η επιδείνωση της ακμής, η οποία συμβαίνει σε σπάνιες περιπτώσεις στην αρχή της θεραπείας, λαμβάνει χώρα εντός 7-10 ημερών και δεν απαιτεί προσαρμογή της δόσης.

Κατά την έναρξη της θεραπείας, συνιστάται η χρήση βλεννογόνου ενυδατικής κρέμας, αλοιφής κρέμας ή σώματος για τη μείωση της ξηρότητας των βλεννογόνων και του δέρματος.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν Roaccutane και εντός 5-6 μηνών μετά το πέρας της πορείας πρέπει να αποφεύγεται η θεραπεία με λέιζερ, βαθιά χημική δερμοαπόξεση και αποτρίχωση με κερί.

Εάν οι φακοί επαφής είναι δυσανεκτικοί, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται γυαλιά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακα.

Είναι απαραίτητο να περιορίσετε την έκθεση σε υπεριώδες και ηλιακό φως και να χρησιμοποιήσετε αντηλιακές κρέμες με τιμή προστατευτικού παράγοντα τουλάχιστον 15 SPF.

Με την ανάπτυξη καλοήθους ενδοκρανιακής υπέρτασης, φλεγμονώδη νόσο του εντέρου με σοβαρή αιμορραγική διάρροια και σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, το Roaccutane πρέπει να ακυρωθεί αμέσως.

Λόγω της πιθανής μείωσης της νυχτερινής όρασης, οι ασθενείς πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν τη νύχτα. Πρέπει να παρακολουθεί προσεκτικά την κατάσταση της οπτικής οξύτητας.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου και της βιταμίνης Α δεν συνιστάται, καθώς είναι πιθανό τα συμπτώματα της υπερβιταμίνωσης Α να αυξηθούν.

Λόγω του κινδύνου αυξημένης ενδοκρανιακής πίεσης, η ταυτόχρονη χορήγηση του Roaccutane και των τετρακυκλινών αντενδείκνυται.

Το φάρμακο μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων που περιέχουν προγεστερόνη, επομένως δεν συνιστάται η χρήση αντισυλληπτικών με χαμηλές δόσεις προγεστερόνης.

Λόγω της πιθανής αύξησης του τοπικού ερεθισμού, η ταυτόχρονη χρήση ισοτρετινοΐνης και τοπικών κερατολυτικών ή απολεπιστικών φαρμάκων για τη θεραπεία της ακμής αντενδείκνυται.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε χώρο προστατευμένο από υγρασία και φως σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Βρήκατε λάθος στο κείμενο; Επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.

Roaccutane

Roaccutane: οδηγίες χρήσης και αξιολογήσεις

Λατινικό όνομα: Roaccutane

Κωδικός ATX: D10BA01

Δραστικό συστατικό: ισοτρετινοΐνη (ισοτρετινοΐνη)

Κατασκευαστής: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Ελβετία)

Ενημέρωση της περιγραφής και της φωτογραφίας: 12/29/2017

Οι τιμές στα φαρμακεία: από 1617 ρούβλια.

Το Roaccutane είναι ένα αντι-σμηγματορροϊκό, αντιφλεγμονώδες φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της ακμής.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Roakkutana μορφή δοσολογίας απελευθέρωσης - κάψουλες: οβάλ, αδιαφανές? το περιεχόμενο των καψακίων - αιώρημα ομοιόμορφης σύστασης από σκούρο κίτρινο σε κίτρινο. σε 10 mg - καφέ-κόκκινο, στην επιφάνεια η επιγραφή "ROA 10" σε μαύρο μελάνι. 20 mg το καθένα - ένα μισό καφέ-κόκκινο, το άλλο λευκό, στην επιφάνεια, η επιγραφή "ROA 20" σε μαύρο μελάνι (σε ​​φουσκάλες 10 το καθένα, σε μια δέσμη χαρτονιού 3 ή 10 φουσκάλες).

Σύνθεση 1 κάψουλα:

  • δραστικό συστατικό: ισοτρετινοΐνη - 10 ή 20 mg.
  • βοηθητικά συστατικά (10/20 mg): κηρός μελισσών - 7.68 / 15.36 mg, έλαιο σόγιας - 107.92 / 215.84 mg, υδρογονωμένο έλαιο σόγιας - 7.68 / 15.36 mg, υδρογονωμένο σογιέλαιο - 30,72 / 61,44 mg.
  • (10/20 mg): ζελατίνη - 75,64 / 120,66 mg, γλυκερόλη 85% - 31,275 / 49,835 mg, Karion 83 (μαννιτόλη, υδρολυμένο άμυλο πατάτας, σορβιτόλη) - 8,065 / 12,86 mg, οξείδιο του σιδήρου (Ε172) - 0,185 / 0,145 mg, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) - 1,185 / 1,97 mg.
  • μελάνη: γομαλάκα, βαφή μαύρου οξειδίου του σιδήρου (E172). Η χρήση έτοιμου μελανιού Opacode Black S-1-27794.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα στερεοϊσομερές του όλου-trans ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη). Ο ακριβής μηχανισμός δράσης του δραστικού συστατικού του Roaccutane δεν έχει ακόμη καθοριστεί πλήρως, αλλά έχει αποδειχθεί ότι η βελτίωση της κατάστασης των ασθενών με σοβαρές μορφές ακμής (μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων) οφείλεται στην αναστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και στη μείωση του μεγέθους τους, επιβεβαιωμένη από ιστολογικές μελέτες. Η ισοτρετινοΐνη έχει επίσης αντιφλεγμονώδη δράση στο δέρμα.

Η αιτία της απολέπισης των κερατοειδών στο αγωγό του σμηγματογόνου αδένα και η απόφραξη του τελευταίου από μια περίσσεια της σμηγματογόνου έκκρισης και της κερατίνης γίνεται υπερκεράτωση των επιθηλιακών κυττάρων του σμηγματογόνου αδένα και του βολβού των μαλλιών. Στο μέλλον, αυτό οδηγεί στο σχηματισμό comedo, και σε ορισμένες περιπτώσεις - στην ανάπτυξη της φλεγμονώδους διαδικασίας. Η ισοτρετινοΐνη είναι ένας αναστολέας του πολλαπλασιασμού των σμηγματογόνων και δρα επί της ακμής με την ομαλοποίηση της διαδικασίας κυτταρικής διαφοροποίησης. Το σμήγμα είναι το κύριο υπόστρωμα για την ανάπτυξη του Propionibacterium acnes, έτσι μια μείωση στην παραγωγή σμήγματος αναστέλλει τον βακτηριακό αποικισμό του αγωγού.

Φαρμακοκινητική

Δεδομένου ότι οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της ισοτρετινοΐνης και των μεταβολιτών της τείνουν να εξαρτώνται γραμμικά, η περιεκτικότητά της στο πλάσμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να προβλεφθεί με βάση πληροφορίες που λαμβάνονται μετά από μία εφάπαξ δόση. Αυτό το χαρακτηριστικό του Roaccutane επιβεβαιώνει επίσης την απουσία επιρροής στη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων που εμπλέκονται στο μεταβολισμό των ναρκωτικών.

Η απορρόφηση ισοτρετινοΐνης από τον γαστρεντερικό σωλήνα μπορεί να ποικίλει. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του δεν προσδιορίζεται, δεδομένου ότι το Roaccutane δεν είναι διαθέσιμο σε μορφή δοσολογίας που προορίζεται για ενδοφλέβια χορήγηση σε ανθρώπους. Ωστόσο, η παρεκβολή των αποτελεσμάτων των μελετών στις οποίες συμμετείχαν τα σκυλιά επιτρέπει την παραδοχή για επαρκώς χαμηλή και μεταβλητή συστηματική βιοδιαθεσιμότητα. Σε ασθενείς με ακμή, η μέγιστη συγκέντρωση ισοτρετινοΐνης στο πλάσμα σε κατάσταση ισορροπίας μετά την κατάποση 80 mg Roaccutane με άδειο στομάχι ήταν 310 ng / ml (η τιμή κυμάνθηκε από 188 έως 473 ng / ml) και επιτεύχθηκε σε περίπου 2-4 ώρες. Η περιεκτικότητα σε ισοτρετινοΐνη στο πλάσμα είναι περίπου 1,7 φορές υψηλότερη από την περιεκτικότητά του στο αίμα, λόγω του ασήμαντου βαθμού διείσδυσης της ουσίας στα ερυθρά αιμοσφαίρια.

Η λήψη του Roaccutane με τροφή αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα κατά 2 φορές σε σύγκριση με τη νηστεία.

Ο βαθμός σύνδεσης της ισοτρετινοΐνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (κυρίως λευκωματίνη) τείνει στο μέγιστο (99,9%), επομένως, σε ένα ευρύ φάσμα συνιστώμενων δόσεων, η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας σε αμετάβλητη μορφή, η οποία έχει φαρμακολογική δραστικότητα, δεν υπερβαίνει το 0,1% της δόσης που λαμβάνεται.

Η ποσότητα κατανομής της ισοτρετινοΐνης στους ανθρώπους δεν έχει προσδιοριστεί, καθώς το Roaccutane δεν είναι διαθέσιμο σε μορφή ενδοφλέβιας δόσης.

Σε ασθενείς με σοβαρή ακμή που έλαβαν 40 mg του φαρμάκου 2 φορές την ημέρα, οι συγκεντρώσεις ισορροπίνης ισορροπίνης στο αίμα ήταν 120-200 ng / ml. Οι συγκεντρώσεις 4-οξο-ισοτρετινοϊνης σε αυτούς τους ασθενείς ήταν 2,5 φορές υψηλότερες από εκείνες για την ισοτρετινοΐνη. Πληροφορίες σχετικά με τη διείσδυση του φαρμάκου στον ιστό όταν χρησιμοποιείται σε ανθρώπους θεωρούνται ανεπαρκείς. Το περιεχόμενο της ισοτρετινοΐνης στην επιδερμίδα είναι 2 φορές μικρότερο από ό, τι στον ορό.

Μετά την από του στόματος χορήγηση στο πλάσμα, προσδιορίζονται 3 κύριοι μεταβολίτες: 4-οξο-ρετινοΐνη, τρετινοΐνη (all-trans ρητινοϊκό οξύ) και 4-οξο-ισοτρετινοΐνη. Ο κύριος μεταβολίτης είναι η 4-οξο-ισοτρετινοΐνη, η περιεκτικότητα του οποίου στο πλάσμα σε κατάσταση ισορροπίας είναι 2,5 φορές υψηλότερη από την περιεκτικότητα σε ισοτρετινοΐνη. Επίσης, εντοπίστηκαν μεταβολίτες με χαμηλότερη κλινική σημασία (για παράδειγμα, γλυκουρονίδια), αλλά όχι σε όλες τις περιπτώσεις η δομή τους έχει προσδιοριστεί με ακρίβεια.

Οι μεταβολίτες της ισοτρετινοΐνης χαρακτηρίζονται από βιολογική δραστηριότητα, αποδεδειγμένη μέσω διαφόρων εργαστηριακών εξετάσεων. Επομένως, το θεραπευτικό αποτέλεσμα του Roaccutane σε ασθενείς μπορεί να οφείλεται στη φαρμακολογική δράση της ισοτρετινοΐνης και των μεταβολιτών της. Δεδομένου ότι in vivo η ισοτρετινοΐνη και η τρετινοΐνη (all-trans ρετινοϊκό οξύ) μεταφέρονται αντιστρεπτά μεταξύ τους, ο μεταβολισμός της τρετινοΐνης εξαρτάται από το μεταβολισμό της ισοτρετινοΐνης. Περίπου το 20-30% της δόσης μεταβολίζεται με ισομερισμό. Η εντεροηπατική κυκλοφορία επηρεάζει σημαντικά τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της ισοτρετινοΐνης.

Μελέτες των in vitro μεταβολικών διεργασιών επιβεβαιώνουν ότι η μετατροπή της ισοτρετινοΐνης σε 4-οξο-ισοτρετινοΐνη και τρετινοΐνη διεξάγεται με τη συμμετοχή αρκετών ενζύμων κυτοχρώματος Ρ450 (CYP). Πιθανώς, καμία από τις μορφές σε αυτή την περίπτωση δεν παίζει βασικό ρόλο. Η ισοτρετινοΐνη και οι μεταβολίτες της δεν μεταβάλλουν σημαντικά τη δραστηριότητα των ενζύμων του συστήματος CYP.

Μετά από χορήγηση από το στόμα ισοτρετινοΐνης, επισημασμένου με ραδιενεργό νουκλίδιο, αποβάλλεται μέσω των νεφρών και μέσω των εντέρων σε περίπου ίσες ποσότητες. Στην τελική φάση, ο χρόνος ημιζωής για ένα αμετάβλητο φάρμακο σε ασθενείς με ακμή είναι κατά μέσο όρο 19 ώρες. Ο τελικός χρόνος ημιζωής για την 4-οξο-ισοτρετινοΐνη είναι πιθανό να είναι μεγαλύτερος και είναι περίπου 29 ώρες.

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα φυσικό (φυσιολογικό) ρητινοειδές. Οι ενδογενείς συγκεντρώσεις ρετινοειδών αποκαθίστανται περίπου 2 εβδομάδες μετά το πέρας της θεραπείας με Roaccutane.

Δεδομένου ότι η ισοτρετινοΐνη δεν είναι αποδεκτή για ηπατική δυσλειτουργία, δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστούν οι φαρμακοκινητικές παράμετροι σε ασθενείς αυτής της κατηγορίας. Η νεφρική ανεπάρκεια δεν μεταβάλλει τη φαρμακοκινητική του Roaccutane.

Ενδείξεις χρήσης

  • ακμή σε σοβαρές μορφές (conglobate / nodular κυστική, ή εάν υπάρχει κίνδυνος ουλών)?
  • ακμή με την αναποτελεσματικότητα άλλων θεραπειών.

Αντενδείξεις

  • ηπατική ανεπάρκεια.
  • σοβαρή υπερλιπιδαιμία.
  • υπερβιταμίνωση Α.
  • συνδυασμένη χρήση με τετρακυκλίνες.
  • η εγκυμοσύνη (εάν η εγκυμοσύνη εμφανιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή κατά τη διάρκεια ενός μήνα μετά τον τερματισμό της, υπάρχει πολύ μεγάλη πιθανότητα να έχει ένα παιδί με σοβαρές αναπτυξιακές αναπηρίες) και μια περίοδο θηλασμού.
  • ηλικίας έως 12 ετών ·
  • υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Roaccutane πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στις ακόλουθες περιπτώσεις / ασθένειες:

  • αλκοολισμός.
  • σακχαρώδης διαβήτης.
  • κατάθλιψη (αναμνηστικά δεδομένα).
  • διαταραχές του μεταβολισμού των λιπιδίων.
  • παχυσαρκία.

Οδηγίες χρήσης Roaccutane: μέθοδος και δοσολογία

Το Roaccutane λαμβάνεται από το στόμα, κατά προτίμηση ταυτόχρονα με τροφή.

Συχνότητα λήψης - 1-2 φορές την ημέρα.

Ο γιατρός επιλέγει τη δόση ξεχωριστά. Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας και οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις εξαρτώνται από τη δόση και ποικίλλουν σε διάφορους ασθενείς.

Η συνιστώμενη αρχική ημερήσια δόση είναι 0,5 mg / kg.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, η ημερήσια δόση κυμαίνεται από 0,5-1 mg / kg, με πολύ σοβαρή πορεία της νόσου και σε περιπτώσεις θεραπείας ακμής, το σώμα μπορεί να αυξηθεί στα 2 mg / kg.

Η βέλτιστη δόση είναι 120-150 mg / kg (η οποία είναι η βάση για τον υπολογισμό της διάρκειας της θεραπείας). Συχνά, η πλήρης μείωση της ακμής μπορεί να επιτευχθεί μέσα σε 16-24 εβδομάδες από το Roaccutane. Με πολύ χαμηλή ανεκτικότητα του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί η ημερήσια δόση και να αυξηθεί η διάρκεια της πορείας.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, μετά από μια μόνο πορεία θεραπείας, η ακμή εξαφανίζεται εντελώς. Με προφανείς υποτροπές, η πορεία επαναλαμβάνεται. Διορίζεται όχι νωρίτερα από δύο μήνες μετά το τέλος του πρώτου μαθήματος (η περίοδος κατά την οποία η βελτίωση μπορεί να συνεχιστεί).

Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με χαμηλότερη δόση (για παράδειγμα, 10 mg ημερησίως). Στο μέλλον, αυξάνεται σε 1 mg / kg ημερησίως ή η πιο ανεκτή.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις είναι συνήθως αναστρέψιμες (μετά τη μείωση της δόσης / διακοπή της θεραπείας), αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να παραμείνουν μετά τη διακοπή του Roaccutane. Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι παραβιάσεις εξαρτώνται από τη δόση.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:

  • πεπτικό σύστημα: ναυτία, διάρροια, φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (ειλεΐτις / κολίτιδα), αιμορραγία, παγκρεατίτιδα (ειδικά με ταυτόχρονη υπερτριγλυκεριδαιμία υψηλότερη από 800 mg / dl, σε σπάνιες περιπτώσεις - θανατηφόρα), αναστρέψιμη / παροδική αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών? σε ορισμένες περιπτώσεις - ηπατίτιδα (συνήθως οι αλλαγές δεν υπερβαίνουν τα όρια του κανόνα και κατά τη διάρκεια της θεραπείας επέστρεψαν στους αρχικούς δείκτες, ενίοτε όμως απαιτήθηκε προσαρμογή της δόσης ή ακύρωση της θεραπείας).
  • κεντρικό νευρικό σύστημα και ψυχική υγεία: κεφαλαλγία, κατάθλιψη, διαταραχές της συμπεριφοράς, επιληπτικές κρίσεις, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση (εγκεφαλική ψευδοεφαρμογή: εγκεφαλική δυσλειτουργία, πονοκέφαλος, έμετος, ναυτία, οίδημα του οπτικού νεύρου).
  • αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - βρογχόσπασμος (πιο συχνά με ιστορικό βρογχικού άσθματος).
  • αιματοποιητικό σύστημα: ουδετεροπενία, επιτάχυνση ESR, μείωση του αιματοκρίτη, αναιμία, λευκοπενία, μεταβολή του αριθμού των αιμοπεταλίων,
  • μυοσκελετικό σύστημα: μυϊκός πόνος με / χωρίς αύξηση στο επίπεδο κρεατινοφωσφοκινάσης στον ορό, πόνος στις αρθρώσεις, τενοντίτιδα, αρθρίτιδα, υπεροστόπτωση, ασβεστοποίηση των τενόντων / συνδέσμων, άλλες μεταβολές των οστών.
  • ανοσοποιητικό σύστημα: Συστηματικές / τοπικές λοιμώξεις από παθογόνα κατά Gram (Staphylococcus aureus)
  • αισθητήρια όργανα: σε ορισμένες περιπτώσεις - φωτοφοβία, διαταραχές οπτικής οξύτητας, διαταραχή της σκοτεινής προσαρμογής (μείωση της σοβαρότητας της όρασης του λυκόφωτος). σπάνια - παραβίαση του χρώματος (περνά μετά τη διακοπή), επιπεφυκίτιδα, φακοειδή καταρράκτη, βλεφαρίτιδα, κερατίτιδα, οίδημα του οπτικού νεύρου (ενδοκρανιακή υπέρταση είναι μια εκδήλωση), ερεθισμός του οφθαλμού, απώλεια σε ορισμένες συχνότητες ήχου ακοής?
  • διαταραχές που σχετίζονται με την υπερβιταμίνωση Α: ξηρό δέρμα, βλεννογόνες μεμβράνες, συμπεριλαμβανομένης της χειλίτιδας, ρινική αιμορραγία, βραχνάδα, επιπεφυκίτιδα, δυσανεξία φακών επαφής, αναστρέψιμη θόλωση κερατοειδούς,
  • εργαστηριακοί δείκτες: μείωση του επιπέδου των λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας, υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερουρικαιμία, υπερχοληστερολαιμία, σπάνια - υπεργλυκαιμία, σακχαρώδης διαβήτης (πρώτος διαγνωσμένος), αυξημένη δραστηριότητα της κρεατινικής φωσφοκινάσης στον ορό (ιδιαίτερα με έντονη σωματική άσκηση).
  • δερματολογικές αντιδράσεις: κνησμός, εξάνθημα, κεραυνοβόλο μορφές ακμής, του προσώπου ερύθημα / δερματίτιδα, παρωνυχία, εφίδρωση, πυογόνων κοκκίωμα, επίμονη αραίωση μαλλιών, ονυχοδυστροπίας, αυξημένο πολλαπλασιασμό του κοκκιώδους ιστού, αναστρέψιμη απώλεια μαλλιών, φωτοαλλεργίας, υπερτρίχωση, φωτοευαισθησία, υπερμελάγχρωση, το φως του δέρματος τραυματισμένο? Η επιδείνωση της ακμής μπορεί να εμφανιστεί στην αρχή της θεραπείας για αρκετές εβδομάδες.
  • άλλα: πρωτεϊνουρία, σπειραματονεφρίτιδα, συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αιματουρία, λεμφαδενοπάθεια, αγγειίτιδα (κοκκιωμάτωση Wegener, αλλεργική αγγειίτιδα).

Κατά τη διεξαγωγή παρατηρήσεων μετά την κυκλοφορία, καταγράφηκαν περιπτώσεις σοβαρών δερματικών αντιδράσεων όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση.

Υπερδοσολογία

Η υπερδοσολογία του Roaccutane μπορεί να συνοδεύεται από συμπτώματα που χαρακτηρίζουν την υπερβιταμίνωση Α. Σε αυτή την περίπτωση, συνιστάται να κάνετε πλύση στομάχου τις πρώτες ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου σε υψηλές δόσεις.

Ειδικές οδηγίες

Το Roaccutane πρέπει να συνταγογραφείται από γιατρό, κατά προτίμηση από δερματολόγο που έχει εμπειρία με συστηματικά ρετινοειδή και έχει επίγνωση του κινδύνου της τερατογένεσης του. Οι ασθενείς των γυναικών και των ανδρών θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά και να έχουν ένα αντίγραφο του ενημερωτικού φυλλαδίου.

Για να αποφευχθεί η ανεπιθύμητη επίδραση του Roaccutane στο σώμα άλλων ανθρώπων, η δωρεά αίματος από ασθενείς που έλαβαν ή έλαβαν το φάρμακο λίγο πριν (μέσα σε 30 ημέρες) δεν μπορεί να είναι.

Συνιστάται η παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας και των ηπατικών ενζύμων πριν από την έναρξη της θεραπείας, 1 μήνα μετά την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες ή όπως υποδεικνύεται. Κατά κανόνα, η αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών είναι παροδική και αναστρέψιμη στη φύση και είναι εντός των κανονικών ορίων. Όταν υπερβαίνετε τον κανόνα, υποδεικνύεται η μείωση της δόσης ή η ακύρωση της θεραπείας.

Με την ίδια συχνότητα είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί το επίπεδο ορού των λιπιδίων νηστείας. Κανονικά, η κανονικοποίηση της συγκέντρωσης των λιπιδίων εμφανίζεται μετά τη μείωση της δόσης, τη διακοπή της θεραπείας και ακολουθείται η δίαιτα. Πρέπει να παρακολουθείται κλινικά σημαντική αύξηση των επιπέδων των τριγλυκεριδίων. Η αύξηση τους πάνω από 9 mmol / l ή 800 mg / dl μπορεί να συμβεί με την εμφάνιση οξείας παγκρεατίτιδας, σε ορισμένες περιπτώσεις θανατηφόρα. Η θεραπεία ακυρώνεται με επίμονη υπερτριγλυκεριδαιμία ή με την εμφάνιση συμπτωμάτων παγκρεατίτιδας.

Σε σπάνιες περιπτώσεις εμφανίζονται ψυχωσικά συμπτώματα και κατάθλιψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και πολύ σπάνια απόπειρες αυτοκτονίας. Παρά το γεγονός ότι δεν έχει καθιερωθεί αιτιώδης σχέση με τη λήψη του Roaccutane, πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ασθενείς με κατάθλιψη στην ιστορία. Είναι επίσης απαραίτητο να παρακολουθείτε όλους τους ασθενείς για την ανάπτυξη κατάθλιψης κατά τη διάρκεια της λήψης του φαρμάκου (μπορεί να χρειαστούν συμβουλές από ειδικούς). Εάν η ακύρωση της θεραπείας δεν έχει ως αποτέλεσμα την εξαφάνιση των συμπτωμάτων, απαιτείται περαιτέρω παρατήρηση και θεραπεία από ειδικό.

Στην αρχή της θεραπείας παρατηρήθηκε επιδείνωση της ακμής σε σπάνιες περιπτώσεις, οι οποίες εξαφανίζονται χωρίς προσαρμογή της δόσης του Roaccutane για 7-10 ημέρες.

Λίγα χρόνια μετά την πορεία θεραπείας της δυσκινησίας Roaccutane, η γενική δόση και η διάρκεια της θεραπείας που υπερέβαιναν εκείνες που συνιστώνται για τη θεραπεία ακμής είχαν ως αποτέλεσμα μεταβολές των οστών, συμπεριλαμβανομένης της υπέρτασης, πρόωρου κλεισίματος των επιθηλιακών ζωνών ανάπτυξης, ασβεστοποίηση των τενόντων / συνδέσμων. Από την άποψη αυτή, όταν συνταγογραφείται το Roaccutane, οποιοσδήποτε ασθενής πρέπει πρώτα να αξιολογήσει προσεκτικά την αναλογία οφέλους σε κίνδυνο.

Στην αρχή της θεραπείας, συνιστάται στους ασθενείς να μειώνουν την ξηρότητα των βλεννογόνων και του δέρματος.

Οι ασθενείς κατά την περίοδο λήψης του Roaccutane για την ανίχνευση της εξέλιξης σοβαρών δερματικών αντιδράσεων χρειάζονται προσεκτική παρατήρηση (εάν χρειαστεί, η θεραπεία ακυρώνεται).

Οι διαδικασίες θεραπείας με λέιζερ και βαθιά χημική δερμοαπόξεση κατά τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς και για 5-6 μήνες μετά το πέρας της θεραπείας, θα πρέπει να αποφεύγονται (πιθανώς αυξημένες ουλές σε άτυπους χώρους και ανάπτυξη υπογλυκαιμίας). Κατά τη διάρκεια της περιόδου λήψης του Roaccutane και για μισό χρόνο μετά τον τερματισμό της, δεν είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί αποτρίχωση χρησιμοποιώντας κερί (υπάρχει πιθανότητα αποκόλλησης της επιδερμίδας, εμφάνιση δερματίτιδας και ουλών).

Κατά κανόνα, ακυρώνονται οι αδιαφάνειας του κερατοειδούς, ο ξηρός επιπεφυκότα των ματιών, η κερατίτιδα και η επιδείνωση της νυχτερινής όρασης μετά από το Roaccutane. Για την ξηρότητα της βλεννώδους μεμβράνης των ματιών, είναι δυνατό να χρησιμοποιηθούν ενυδατικές αλοιφές για τα μάτια ή παρασκευάσματα τεχνητών δακρύων. Με τον ξηρό επιπεφυκότα απαιτείται έλεγχος για την πιθανή ανάπτυξη κερατίτιδας. Εάν έχετε καταγγελίες όρασης, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν οφθαλμίατρο (μπορείτε να ακυρώσετε το φάρμακο). Σε περιπτώσεις δυσανεξίας στους φακούς επαφής κατά την περίοδο λήψης του Roaccutane, πρέπει να χρησιμοποιείτε γυαλιά.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι απαραίτητο να περιοριστεί η επίδραση των ηλιακών / υπεριωδών ακτίνων. Απαιτείται η χρήση αντηλιακών με υψηλή τιμή προστατευτικού παράγοντα (τουλάχιστον 15 SPF).

Με την ανάπτυξη καλοήθους ενδοκρανιακής υπέρτασης, συμπεριλαμβανομένης της όταν συνδυάζεται με τετρακυκλίνες, το Roaccutane διακόπτεται αμέσως. Επίσης, η άμεση ακύρωση της θεραπείας ενδείκνυται σε περιπτώσεις σοβαρής αιμορραγικής διάρροιας.

Οι ασθενείς που ανήκουν σε ομάδα υψηλού κινδύνου (διαβήτης, παχυσαρκία, χρόνιος αλκοολισμός ή διαταραχές του μεταβολισμού του λίπους) ενδέχεται να απαιτούν συχνότερες εργαστηριακές εξετάσεις γλυκόζης και λιπιδίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Στον διαβήτη (επιβεβαιωμένο ή ύποπτο), συνιστάται συχνότερος προσδιορισμός της γλυκόζης.

Σε ορισμένους ασθενείς, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να υπάρξει μείωση της οξύτητας της νυχτερινής όρασης, η οποία σε ορισμένες περιπτώσεις παραμένει μετά το τέλος της πορείας. Από την άποψη αυτή, οι ασθενείς καλούνται να δίνουν προσοχή όταν οδηγούν τη νύχτα (απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση της οπτικής οξύτητας).

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Η εγκυμοσύνη είναι μια απόλυτη αντένδειξη για τη συνταγογράφηση μιας πορείας θεραπείας με Roaccutane. Εάν ο ασθενής μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή μέσα σε ένα μήνα μετά τον τερματισμό του, ο κίνδυνος ύπαρξης παιδιού με σοβαρές ενδομήτριες δυσπλασίες θεωρείται αρκετά υψηλός.

Η ισοτρετινοΐνη έχει ισχυρό τερατογόνο αποτέλεσμα. Εάν η εγκυμοσύνη συνέβησαν κατά τη διάρκεια της λήψης του φαρμάκου σε οποιαδήποτε δόση, ακόμη και για ένα σύντομο χρονικό διάστημα, η πιθανότητα του εμβρύου εμβρύου δυσμορφία είναι πολύ μεγάλη (συμπεριλαμβανομένου του κεντρικού νευρικού συστήματος, κύρια αιμοφόρα αγγεία και την καρδιά). Η συχνότητα των αποβολών αυξάνεται επίσης.

Το Roaccutane δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, εκτός εάν η κατάσταση του ασθενούς δεν πληροί όλα τα ακόλουθα κριτήρια:

  • πάσχει από μια σοβαρή μορφή της ακμής (ακμή με υψηλό κίνδυνο σχηματισμού ουλής conglobata ή nodulocystic ακμή) που επιδεικνύουν αντίσταση σε πιο ήπια μεθόδους θεραπείας?
  • κατανοεί πλήρως την ανάγκη για προφυλάξεις και είναι έτοιμη να χρησιμοποιήσει αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης που συνιστά ο γιατρός.
  • που κατανοεί με ακρίβεια και είναι διατεθειμένη να εκπληρώσει τις απαιτήσεις ενός ειδικού.
  • η θεραπεία που σχετίζεται με υποτροπιάζουσα νόσο, αναλαμβάνει την υποχρέωση να εφαρμόζουν συνεχώς τις ίδιες μεθόδους αποτελεσματικής αντισύλληψης για ένα μήνα πριν από την έναρξη της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για ένα μήνα μετά την ολοκλήρωσή της, καθώς και να υποβάλλονται τακτικά αξιόπιστο τεστ για τον προσδιορισμό της εγκυμοσύνης?
  • έλαβε πληροφορίες από τον γιατρό σχετικά με τους κινδύνους που χαρακτηρίζουν την εγκυμοσύνη και οι οποίοι εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μέσα σε ένα μήνα μετά τον τερματισμό της και την ανάγκη επειγόντων διαβουλεύσεων με την παραμικρή υποψία εγκυμοσύνης.
  • αναλαμβάνει να επισκέπτεται αυστηρά το γιατρό κάθε μήνα.
  • προειδοποίησε ένας ειδικός για την πιθανή αναποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών.
  • θα πρέπει να αρχίσει τη θεραπεία μόνο την 2-3η ημέρα του επόμενου κανονικού εμμηνορροϊκού κύκλου.
  • επιβεβαίωσε ότι κατανόησε τη φύση των προφυλάξεων που ελήφθησαν ·
  • έχει αρνητικό αποτέλεσμα από το πιο ακριβές τεστ εγκυμοσύνης, που ελήφθη εντός 11 ημερών πριν από την έναρξη της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη. Οι γιατροί συστήνουν έντονα ένα τεστ εγκυμοσύνης κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 5 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωσή του.
  • κατανοεί την ανάγκη και εφαρμόζει συνεχώς αποτελεσματικά αντισυλληπτικά για 1 μήνα πριν αρχίσει να λαμβάνει το Roaccutane, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για ένα μήνα μετά την ολοκλήρωσή του. Είναι επιθυμητό να χρησιμοποιηθούν τουλάχιστον δύο διαφορετικές μέθοδοι αντισύλληψης, συμπεριλαμβανομένης της αντισύλληψης φραγμού.

Αντισυλληπτικά χρήση σύμφωνα με τους παραπάνω κανονισμούς συνιστάται ακόμη και για εκείνους τους ασθενείς οι οποίοι συνήθως δεν χρησιμοποιούν μια μέθοδο αντισύλληψης, λόγω της υπογονιμότητας (με εξαίρεση τις γυναίκες που είχαν υποβληθεί σε υστερεκτομή), την έλλειψη σεξουαλική ζωή, ή αμηνόρροια.

Σύμφωνα με την εγκεκριμένη κλινική πρακτική, στις 3 πρώτες ημέρες του εμμηνορρυσιακού κύκλου πρέπει να διεξάγεται τεστ εγκυμοσύνης, η ευαισθησία του οποίου δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 25 mIU / ml.

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία για να αποκλείσετε πιθανή εγκυμοσύνη πριν χρησιμοποιήσετε αντισυλληπτικά, η ημερομηνία και το αποτέλεσμα της αρχικής δοκιμασίας εγκυμοσύνης καταγράφονται από ειδικό. Οι γυναίκες με ακανόνιστη εμμηνόρροια πρέπει να εξετάζονται για εγκυμοσύνη ανάλογα με τη σεξουαλική δραστηριότητα. Συνήθως εκτελείται 3 εβδομάδες μετά την επαφή χωρίς προστασία. Ο γιατρός πρέπει να μιλήσει με τον ασθενή σχετικά με μεθόδους αντισύλληψης.

Ένα τεστ εγκυμοσύνης πραγματοποιείται την ημέρα της συνταγογράφησης του φαρμάκου ή 3 ημέρες πριν από την επίσκεψη της γυναίκας στο γιατρό. Η τελευταία θα πρέπει να τεκμηριώνει τα αποτελέσματα των δοκιμών. Το Roaccutane μπορεί να συνταγογραφείται μόνο σε γυναίκες που έχουν χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά αντισυλληπτικά για τουλάχιστον 1 μήνα πριν από τη θεραπεία.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστώνται υποχρεωτικές επισκέψεις στο θεράποντα ιατρό κάθε 28 ημέρες. Η ανάγκη για μηνιαίο έλεγχο της απουσίας εγκυμοσύνης οφείλεται στην τοπική πρακτική, στη σεξουαλική δραστηριότητα του συγκεκριμένου ασθενούς και σε προηγούμενες παραβιάσεις του εμμηνορροϊκού κύκλου. 5 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της πορείας της θεραπείας, έχει προγραμματιστεί μια δοκιμή που αποκλείει την εγκυμοσύνη.

Μια συνταγή για ένα φάρμακο σε μια γυναίκα αναπαραγωγικής ηλικίας μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο για 30 ημέρες, εάν είναι απαραίτητο, να συνεχιστεί η θεραπεία με το Roakkutan. Συνιστάται να προγραμματιστεί μια τεστ εγκυμοσύνης, συνταγογράφηση και αγορά ενός φαρμάκου σε ένα φαρμακείο την ίδια ημέρα. Μπορείτε να αγοράσετε Roaccutane σε φαρμακείο μόνο για 7 ημέρες από τη στιγμή που ένας γιατρός εκδίδει ιατρική συνταγή.

Στην περίπτωση των αρρένων ασθενών που λαμβάνουν το φάρμακο, τα διαθέσιμα στοιχεία δείχνουν ότι η έκθεση των ισοτρετινοΐνη παραδίδεται από το σπερματικό υγρό και το σπέρμα των ανδρών στο γυναικείο σώμα είναι ανεπαρκής για την ανάπτυξη ενός τερατογόνο δράση. Οι άνδρες πρέπει να φροντίζουν να ελαχιστοποιούν τον κίνδυνο λήψης Roaccutane από άλλους ανθρώπους, ειδικά γυναίκες.

Όταν εμφανιστεί εγκυμοσύνη, η θεραπεία με Roaccutane διακόπτεται. Είναι απαραίτητο να συζητηθεί η σκοπιμότητα της διατήρησής του με έναν ειδικό που διαθέτει εκτεταμένες γνώσεις για την τερατολογία. Υπάρχουν τεκμηριωμένες πληροφορίες σχετικά με τη διάγνωση σοβαρών ενδομήτριων εμβρυϊκών δυσμορφιών, που προκλήθηκαν από τη λήψη ισοτρετινοΐνης. Αυτές περιλαμβάνουν ασθένειες των παραθυρεοειδών αδένων, μικροκεφαλία, υδροκέφαλο, δυσπλασία του θύμου αδένα και του προσώπου (λυκόστομα), δυσπλασίες της παρεγκεφαλίδας, των καρδιαγγειακών ανωμαλιών (ελαττώματα χωρίσματα, μετάθεση των μεγάλων αγγείων, τετραλογία Fallot), μικροφθαλμίας, ανωμαλίες του έξω ωτός (στένωση ή απουσία εξωτερικού ακουστικού πόρου, microtia).

Δεδομένου ότι η ισοτρετινοΐνη χαρακτηρίζεται από υψηλή λιποφιλικότητα, είναι πιο πιθανό να διεισδύσει στο μητρικό γάλα. Λόγω πιθανών παρενεργειών, το Roaccutane δεν συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με τη συνδυασμένη χρήση του Roaccutane με ορισμένα φάρμακα / ουσίες, μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα αποτελέσματα:

  • Βιταμίνη Α: αυξημένα συμπτώματα υπερβιταμίνωσης Α (ο συνδυασμός δεν συνιστάται).
  • τετρακυκλίνες: αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση (ο συνδυασμός αντενδείκνυται).
  • φάρμακα προγεστερόνης: μείωση της αποτελεσματικότητάς τους.
  • τοπικά απολεπιστικά / κερατολυτικά φάρμακα για τη θεραπεία της ακμής: αυξημένος τοπικός ερεθισμός (ο συνδυασμός αντενδείκνυται).

Αναλόγων

Ανάλογα του Roaccutane είναι: Ρετινοϊκή αλοιφή, Βεροκτάν, Εξάλειψη, Ακουνκουτάν, Ισοτρετιονίνη, Ρετασόλη.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε ένα σκοτεινό, ξηρό μέρος απρόσιτο για παιδιά σε θερμοκρασία μέχρι 25 ° C.

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Συνταγή.

Κριτικές Roaccutane

Σύμφωνα με κριτικές, το Roaccutane (σύμφωνα με τους ειδικούς) είναι καλά ανεκτό με αυστηρή τήρηση του θεραπευτικού σχήματος και είναι επίσης πολύ αποτελεσματικό.

Με ήπια ακμή vulgaris, το φάρμακο δεν συνταγογραφείται. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται στους ασθενείς να παρακολουθούν την κατάσταση του ήπατος και τη συγκέντρωση λιπιδίων (η ανάλυση γίνεται με άδειο στομάχι).

Η τιμή του Roaccutane στα φαρμακεία

Η μέση τιμή για τη δόση Roaccutane 10 mg είναι 1,678-2100 ρούβλια και μια δόση των 20 mg είναι 2800-3600 ρούβλια (30 δισκία περιέχονται στη συσκευασία).

Μια Άλλη Δημοσίευση Για Τις Αλλεργίες

Γιατί υπάρχει ένα καφετί λεκέ γύρω από το σημάδι αναφοράς;

Ακόμη και άνθρωποι μακριά από την ιατρική γνωρίζουν ότι κάθε mole μπορεί να είναι η αρχή μιας τέτοιας τρομερής ασθένειας όπως το μελάνωμα (ένας κακοήθης όγκος που αναπτύσσεται με βάση τα αναγεννημένα μελανοκύτταρα - κύτταρα του δέρματος που παράγουν χρωστική ουσία).


Πώς να απαλλαγούμε γρήγορα από την ακμή στο πρόσωπο στο σπίτι.

Η ακμή στο πρόσωπο είναι ένα μεγάλο πρόβλημα για πολλούς ανθρώπους, συχνά για εφήβους. Αλλά μερικές φορές ακμή διαρκεί μέχρι 25 χρόνια, και μερικές φορές ακόμη περισσότερο.


Έρπης: θεραπεία των λαϊκών φαρμάκων

Παρά το γεγονός ότι τα φαρμακεία προσφέρουν πολλά αντιιικά φάρμακα, η θεραπεία του έρπητα με λαϊκές θεραπείες παραμένει δημοφιλής. Πολλά φυσικά προϊόντα έχουν καταστροφικές επιπτώσεις στον ιό και η ασθένεια υποχωρεί.


Ακμή στο στόμα σε ενήλικες και παιδιά - συμπτώματα, θεραπείες και ασθένειες

Η λευκή ακμή στο στόμα υποδηλώνει παραβίαση του ανοσοποιητικού συστήματος, την παρουσία μιας επικίνδυνης ασθένειας ή αγνόηση των κανόνων οικιακής υγιεινής.